(57) 1. Кристаллическое соединение, имеющее структуру согласно формуле (I),

где указанное кристаллическое соединение представляет собой дигидрат, значения 2q которого составляют 12,9±0,2, 13,5±0,2, 15,7±0,2, 17,0±0,2, 29,7±0,2 и 33,7±0,2.
2. Кристаллическое соединение по п.1, значения 2q которого составляют 12,9±0,2, 13,5±0,2, 15,7±0,2, 17,0±0,2, 20,3±0,2, 28,9±0,2, 29,7±0,2 и 33,7±0,2.
3. Кристаллическое соединение по п.1, значения 2q которого составляют 12,9±0,2, 13,5±0,2, 15,7±0,2, 17,0±0,2, 19,6±0,2, 20,3±0,2, 26,2±0,2, 28,9±0,2 и 29,7±0,2 и 33,7±0,2.
4. Кристаллическое соединение по п.1, значения 2q которого составляют 12,9±0,2, 13,5±0,2, 15,7±0,2, 17,0±0,2, 19,1±0,2, 19,6±0,2, 20,3±0,2, 21,1±0,2, 21,4±0,2, 26,2±0,2, 27,2±0,2, 28,9±0,2, 29,7±0,2, 32,2±0,2 и 33,7±0,2.
5. Кристаллическое соединение по п.1, значения 2q которого составляют 10,9±0,2, 11,6±0,2, 12,9±0,2, 13,5±0,2, 15,7±0,2, 16,1±0,2, 17,0±0,2, 19,1±0,2, 19,6±0,2, 20,3±0,2, 21,1±0,2, 21,4±0,2, 22,2±0,2, 22,9±0,2, 24,2±0,2, 24,5±0,2, 24,8±0,2, 25,1±0,2, 25,8±0,2, 26,2±0,2, 26,4±0,2, 27,2±0,2, 28,2±0,2, 28,9±0,2, 29,7±0,2, 30,2±0,2, 31,0±0,2, 32,2±0,2, 33,7±0,2, 34,2±0,2, 36,0±0,2, 37,0±0,2, 38,4±0,2, и 39,0±0,2.
6. Кристаллическое соединение по п.1, характеризующееся дифрактограммой порошка (XRD) как показана на фиг. 2.
7. Фармацевтическая композиция, содержащая кристаллическое соединение по любому из пп.1-6 и одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ.
8. Способ получения кристаллического соединения по любому из пп.1-6, включающий стадии:
а) получение смеси, содержащей соединение формулы (I) и растворитель; и
б) кристаллизацию соединения формулы (I) из смеси, содержащей соединение формулы (I).
9. Способ по п.8, согласно которому растворитель выбран из ацетонитрила, анизола, дихлорметана, этанола, изопропилацетата, метил-трет-бутилового эфира (МТВЕ), н-гептана, тетрагидрофурана, воды и их смесей.
10. Способ по п.8, согласно которому растворитель выбран из ацетонитрила, этанола, метил-трет-бутилового эфира (МТВЕ), воды и их смесей.
11. Способ по любому из пп.8-10, согласно которому растворитель представляет собой смесь, содержащую воду.
12. Способ по любому из пп.8-11, согласно которому смесь дополнительно содержит растворитель, выбранный из этанола, изопропанола, метанола, тетрагидрофурана, 1,4-диоксана, ацетонитрила и ацетона.
13. Способ по любому из пп.8-12, согласно которому смесь дополнительно содержит растворитель, выбранный из этанола, ацетонитрила, диэтилового эфира, тетрагидрофурана и их смесей.
14. Способ по любому из пп.8-13, согласно которому смесь, содержащая соединение формулы (I) и растворитель, представляет собой реакционную смесь.
15. Способ по любому из пп.8-14, согласно которому смесь, содержащая соединение формулы (I), представляет собой раствор.
16. Способ по п.15, согласно которому указанный раствор содержит неочищенное твердое вещество, содержащее соединение формулы (I), растворенное в растворителе.
17. Способ по п.15, согласно которому раствор представляет собой реакционную смесь.
18. Способ по любому из пп.8-17, согласно которому смесь, содержащая соединение формулы (I), представляет собой раствор, при этом стадия кристаллизации соединения формулы (I) из указанной смеси включает доведение раствора до перенасыщения, таким образом, вызывая осаждение соединения формулы (I) из раствора.
19. Способ по п.18, согласно которому стадия доведения раствора до перенасыщения включает медленное добавление антирастворителя, охлаждение раствора, уменьшение объема раствора или любую их комбинацию.
20. Способ по п.18, согласно которому стадия доведения раствора до перенасыщения включает медленное добавление антирастворителя.
21. Способ по п.18, согласно которому стадия доведения раствора до перенасыщения включает охлаждение раствора до температуры окружающей среды или ниже.
22. Способ по любому из пп.8-16, согласно которому смесь, содержащая соединение формулы (I), представляет собой суспензию.
23. Способ по п.22, согласно которому суспензия содержит неочищенное твердое вещество, содержащее соединение формулы (I).
24. Способ по п.23, согласно которому неочищенное твердое вещество содержит от примерно 70 до примерно 90% соединения формулы (I).
25. Способ по любому из пп.8-24, дополнительно включающий выделение кристаллического соединения.
26. Способ по п.25, согласно которому выделение кристаллического соединения включает фильтрование кристаллизованного соединения из смеси.
27. Способ по п.26, дополнительно включающий сушку кристаллического соединения при пониженном давлении.
28. Способ по п.8, где перед проведением стадии а) соединение формулы (I) находится в растворе и стадия а) включает приведение указанного раствора в контакт с парами растворителя с получением, таким образом, смеси на стадии а).
29. Способ по п.28, где раствор получают фильтрованием суспензии, содержащей соединение формулы (I), с получением, таким образом, раствора.
30. Способ по п.28, где растворитель выбран из ацетонитрила, анизола, дихлорметана, этанола, изопропилацетата, метил-трет-бутилового эфира (МТВЕ), н-гептана, тетрагидрофурана, воды и их смесей.
31. Способ получения кристаллического соединения по любому из пп.1-6, состоящий из того, что соединению формулы (I) в твердой форме позволяют взаимодействовать с парами растворителя, и получения кристаллического соединения, имеющего структуру согласно формуле (I).
32. Способ по п.31, где растворитель выбран из ацетонитрила, анизола, дихлорметана, этанола, изопропилацетата, метил-трет-бутилового эфира (МТВЕ), н-гептана, тетрагидрофурана, воды и их смесей.
33. Способ по любому из пп.8-32, согласно которому кристаллическое соединение представляет собой кристаллическое соединение по любому из пп.1-6.
34. Способ по п.33, согласно которому чистота кристаллической формы соединения формулы (I) выбрана из примерно 90, примерно 91, примерно 92, примерно 93, примерно 94, примерно 95, примерно 96, примерно 97, примерно 98 и примерно 99%.

---