(57) 1. Способ лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза (AML), включающий введение субъекту терапевтически эффективного количества ингибитора изоцитратдегидрогеназы 1 (IDH1) и
а) осуществление режима индукционной терапии, включающего комбинацию цитарабина и антрациклина, выбранного из даунорубицина и идарубицина;
б) осуществление консолидационного режима, включающего цитарабин;
где ингибитор мутантного IDH1 представляет собой (S)-N-((S)-1-(2-хлорфенил)-2-((3,3-дифторциклобутил)амино)-2-оксоэтил)-1-(4-цианопиридин-2-ил)-N-(5-фторпиридин-3-ил)-5-оксопир­ролидин-2-карбоксамид (Соединение 2), имеющий следующую формулу:

или его фармацевтически приемлемую соль, сольват или полиморф, и вводится как с индукционным режимом, так и с консолидационным режимом, и где впервые диагностированный AML характеризуется присутствием мутантного аллеля IDH1.
2. Способ по п.1, где доза цитарабина, используемого в качестве индукционной терапии, находится в диапазоне между около 100 и около 500 мг/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
3. Способ по п.2, где доза цитарабина находится в диапазоне между около 150 и около 300 мг/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
4. Способ по п.3, где доза цитарабина составляет около 200 мг/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
5. Способ по п.1, где доза цитарабина, используемого в качестве консолидационной терапии, находится в диапазоне между около 1 и около 10 г/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
6. Способ по п.5, где доза цитарабина находится в диапазоне между около 1 и около 5 г/м², где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
7. Способ по п.6, где доза цитарабина составляет 1 или 1,5, или 2, или 3 г/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
8. Способ по п.1, где антрациклин представляет собой даунорубицин, вводимый в дозе, находящейся в диапазоне между около 10 и около 300 мг/м², где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
9. Способ по п.8, где доза даунорубицина находится в диапазоне между около 30 мг/м²/день и около 150 мг/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
10. Способ по п.9, где доза даунорубицина составляет около 60 мг/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
11. Способ по п.1, где антрациклин представляет собой идарубицин, вводимый в дозе, находящейся в диапазоне между около 1 и около 25 мг/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
12. Способ по п.11, где доза идарубицина находится в диапазоне между около 3 и около 15 мг/м²/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
13. Способ по п.12, где доза идарубицина составляет около 12 мг/м², где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
14. Способ по п.1, где индукционный режим включает даунорубицин и цитарабин, где цитарабин вводят в течение 7 дней и даунорубицин вводят в течение 3 дней.
15. Способ по п.1, где индукционный режим включает даунорубицин и цитарабин, где цитарабин вводят в течение 7 дней и идарубицин вводят в течение 3 дней.
16. Способ по любому из пп.1-15, где доза Соединения 2 составляет около 20-2000 мг/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
17. Способ по любому из пп.1-15, где доза Соединения 2 составляет около 50-500 мг/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
18. Способ по любому из пп.1-15, где доза Соединения 2 составляет около 50 мг/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
19. Способ по любому из пп.1-15, где доза Соединения 2 составляет около 75 мг/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
20. Способ по любому из пп.1-15, где доза Соединения 2 составляет около 100 мг/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.
21. Способ по любому из пп.1-15, где доза Соединения 2 составляет около 500 мг/день, где термин около означает в пределах 10% от указанного значения.

---