Евразийский сервер публикаций

Евразийский патент № 036904

Библиографические данные
(11)036904 (13) B1
(21)201891445

[ A ] [ B ] [ C ] [ D ] [ E ] [ F ] [ G ] [ H ]

Текущий раздел: C


Документ опубликован 2021.01.13
Текущий бюллетень: 2021-01
Все публикации: 036904
Реестр евразийского патента: 036904

(22)2016.12.14
(51) C07K 16/24 (2006.01)
C07K 14/525 (2006.01)
A61K 39/395(2006.01)
(43)A1 2018.11.30 Бюллетень № 11 тит.лист, описание
(45)B1 2021.01.13 Бюллетень № 01 тит.лист, описание последовательности
(31)1522394.4
(32)2015.12.18
(33)GB
(86)EP2016/080984
(87)2017/102833 2017.06.22
(71)ЮСБ БИОФАРМА СПРЛ (BE)
(72)Адамс Ральф, Бхатта Паллави, Дейв Эмма, Хейвуд Сэм Филип, Хамфриз Дэвид Пол, Маршалл Диана, Лайтвуд Дэниел Джон (GB)
(73)ЮСБ БАЙОФАРМА СРЛ (BE)
(74)Медведев В.Н. (RU)
(54)МОЛЕКУЛЫ АНТИТЕЛ, КОТОРЫЕ СВЯЗЫВАЮТСЯ С TNF-АЛЬФА
Формула
(57) 1. Анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент, содержащее тяжелую цепь или фрагмент тяжелой цепи с вариабельной областью, где указанная вариабельная область тяжелой цепи имеет последовательность SEQ ID NO: 12 или 16, и содержащее легкую цепь или фрагмент легкой цепи с вариабельной областью, где указанная вариабельна область легкой цепи имеет последовательность SEQ ID NO: 11 или 15.
2. Анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент по п.1, где тяжелая цепь содержит последовательность SEQ ID NO: 2, и легкая цепь содержит последовательность SEQ ID NO: 11.
3. Анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент по п.1, где тяжелая цепь содержит последовательность SEQ ID NO: 16, и легкая цепь содержит последовательность SEQ ID NO: 15.
4. Анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент по любому из пп.1-3, где антитело или его связывающий фрагмент представляет собой фрагмент scFv, dsscFv Fv, Fab, Fab', Fab-Fv или FAB-dsFv.
5. Анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент по любому одному из пп.1-4, которое является гуманизированным.
6. Анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент по любому из пп.1-5, которое имеет аффинность связывания с TNF человека 150 пМ или более высокую аффинность.
7. Анти-TNF антитело по любому из пп.1-3, где антитело представляет собой полноразмерное антитело.
8. Анти-TNF антитело по п.7, где полноразмерное антитело выбрано из группы, состоящей из IgG1, IgG4 и IgG4P.
9. Полиспецифичное антитело, отличающееся тем, что содержит анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент по любому пп.1-6.
10. Конъюгат анти-TNF антитела или его связывающего фрагмента по п.1 и полимера, выбранного из крахмала, альбумина и полиэтиленгликоля, для повышения времени полужизни.
11. Конъюгат по п.10, где полимер представляет собой ПЭГ с молекулярной массой в диапазоне от 5 до 50 кДа.
12. Конъюгат по п.10 или 11, где антитело или его связывающий фрагмент является гуманизированным.
13. Конъюгат по п.12, где антитело или его связывающий фрагмент имеет аффинность связывания с TNF человека 150 пМ или более высокую аффинность.
14. Выделенная последовательность ДНК, кодирующая тяжелую и легкую цепи антитела, определенного в любом из пп.1-13.
15. Клонирующий вектор, содержащий одну или несколько последовательностей ДНК по п.14.
16. Вектор экспрессии, содержащий одну или несколько последовательностей ДНК по п.14.
17. Вектор по п.15 или 16, где вектор содержит SEQ ID NO:17, 18 и/или 22.
18. Клетка-хозяин, содержащая один или несколько клонирующих или экспрессионных векторов по любому из пп.15-17.
19. Способ получения антитела, специфично связывающего TNF человека, включающий культивирование клетки-хозяина по п.18 и выделение антитела.
20. Фармацевтическая композиция, содержащая анти-TNF антитело или его связывающий фрагмент по любому из пп.1-9 или конъюгат по любому из пп.10-13 в сочетании с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми вспомогательным веществом, разбавителем или носителем.
21. Фармацевтическая композиция по п.20, содержащая другие действующие ингредиенты, которые являются ингредиентами на основе антител или ингредиентами не на основе антител, такими как стероидные средства или другие лекарственные молекулы, в частности молекулы с временем полужизни, не зависящим от связывания с TNF.
22. Применение антитела или его связывающего фрагмента по любому из пп.1-9 для лечения одного или нескольких аутоиммунных и воспалительных заболеваний; неврологических и нейродегенеративных расстройств; болей и заболеваний, связанных с ноцицептивной болью; и сердечно-сосудистых заболеваний.
23. Применение конъюгата по пп.10-13 для лечения одного или нескольких аутоиммунных и воспалительных заболеваний; неврологических и нейродегенеративных расстройств; болей и заболеваний, связанных с ноцицептивной болью; и сердечно-сосудистых заболеваний.
24. Применение композиции по п.20 или 21 для лечения одного или нескольких аутоиммунных и воспалительных заболеваний; неврологических и нейродегенеративных расстройств; болей и заболеваний, связанных с ноцицептивной болью; и сердечно-сосудистых заболеваний.
25. Применение антитела или его связывающего фрагмента по любому из пп.1-9 для лечения одного или нескольких следующих заболеваний: ревматоидного артрита, болезни Крона, псориаза, системной красной волчанки, болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и эпилепсии.
26. Применение конъюгата по пп.10-13 для лечения одного или нескольких следующих заболеваний: ревматоидного артрита, болезни Крона, псориаза, системной красной волчанки, болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и эпилепсии.
27. Применение композиции по п.20 или 21 для лечения одного или нескольких следующий заболеваний: ревматоидного артрита, болезни Крона, псориаза, системной красной волчанки, болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона и эпилепсии.
28. Способ лечения одного или нескольких аутоиммунных и воспалительных заболеваний, неврологических и нейродегенеративных расстройств; болей и заболеваний, связанных с ноцицептивной болью; и сердечно-сосудистых заболеваний у пациента, включающий введение терапевтически эффективного количества антитела или его связывающего фрагмента по любому из пп.1-9, или конъюгата по пп.10-13, или композиции по п.20 или 21.

Загрузка данных...