(57) 1. Водная фармацевтическая композиция для перорального введения, которая содержит тапентадол или его физиологически приемлемую соль, причем концентрация тапентадола находится в диапазоне от 0,5 до 200 мг/мл относительно массы свободного основания тапентадола, и указанная композиция дополнительно содержит консервант, выбранный из группы, состоящей из хлорида бензалкония, хлорида бензетония, бензойной кислоты, бензоата натрия, бензилового спирта, бронопола, цетримида, цетилпиридиний хлорида, хлоргексидина, хлорбутанола, хлоркрезола, хлороксиленола, крезола, этилового спирта, глицерина, гексетидина, имидомочевины, фенола, феноксиэтанола, фенилэтилового спирта, нитрата фенилртути, пропиленгликоля, пропионата натрия, тиомерсала, метилпарабена, этилпарабена, пропилпарабена, бутилпарабена, изобутилового парабена, бензилового парабена, сорбиновой кислоты и сорбата калия, при этом содержание консерванта составляет самое большее 5,0 мас.% исходя из общей массы композиции.
2. Композиция по п.1, которая
(i) дополнительно содержит буфер и/или
(ii) имеет значение рН в диапазоне от 3,0 до 6,5.
3. Композиция по п.1 или 2, где концентрация тапентадола является равной или ниже 50 мг/мл исходя из общего объема композиции.
4. Композиция по п.1, где содержание консерванта составляет самое большее 1,0 мас.% исходя из общей массы композиции.
5. Композиция по любому из пп.1-4, где сумма концентрации тапентадола и концентрации консерванта является равной или ниже 50 мг/мл исходя из общего объема композиции.
6. Композиция по любому из предшествующих пунктов, которая имеет срок хранения в ускоренных условиях хранения по меньшей мере 3 месяца.
7. Композиция по любому из предшествующих пунктов, которая является выбранной из группы, состоящей из сиропов, капель, растворов, дисперсий, суспензий и эмульсий.
8. Фармацевтическая лекарственная форма, которая содержит фармацевтическую композицию по любому из пп.1-7.
9. Лекарственная форма по п.8, которая является выбранной из группы, состоящей из пероральных растворов, пероральных гелей, суспензий, эмульсий и капсул, заполненных жидкостью или гелем.
10. Лекарственная форма по п.8 или 9 для введения пациентам педиатрии.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-7 или фармацевтическая лекарственная форма по любому из пп.8-10 для применения в лечении боли.
12. Фармацевтическая композиция или фармацевтическая лекарственная форма по п.11, где боль является выбранной из группы, которая состоит из острой боли и хронической боли.

---