Евразийский сервер публикаций
Евразийская заявка № 202090731
Библиографические данные | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
Реферат [ENG] | ||||||||||||||||||||||||||||||||
(57) Настоящее изобретение относится к способу получения лиофилизированного фармацевтического состава на основе терапевтического белка, который включает (a) получение состава с нерасфасованным количеством терапевтического белка, (b) измерение концентрации терапевтического белка в указанном нерасфасованном составе, (c) корректировку заполняемой массы белка в указанном нерасфасованном составе с получением фиксированной дозы белка и (d) лиофилизацию состава со скорректированной заполняемой массой белка с получением конечного состава в контейнере, где концентрация продукта после восстановления с помощью фиксированного объема находится в пределах предварительно определенного диапазона приемлемых значений. Данный способ является особенно подходящим для составов с низкими концентрациями белка (например, от 0,05 до 20 мг/мл).
Загрузка данных...
| ||||||||||||||||||||||||||||||||