(57) 1. Вакцина для применения в профилактике или лечении заболевания, причем вакцина содержит:
i) белок капсида вируса, содержащий первую пептидную метку, и
ii) антиген, слитый со второй пептидной меткой, причем первая пептидная метка способна взаимодействовать со второй пептидной меткой посредством образования изопептидной связи, и где антиген и белок капсида вируса связаны посредством изопептидной связи между первой и второй пептидной меткой, и при этом i-ii образуют вирусоподобную частицу, экспонирующую указанный антиген.
2. Вакцина по п.1, причем первая пептидная метка содержит Spytag, и при этом вторая пептидная метка содержит SpyCatcher, причем антиген и белок капсида вируса связаны посредством изопептидной связи между SpyCatcher и SpyTag, и при этом i-ii образуют вирусоподобную частицу, экспонирующую указанный антиген.
3. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем белок капсида вируса содержит белок капсида AP205.
4. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем белок капсида вируса содержит белок капсида AP205, и при этом первая пептидная метка содержит одну или несколько SpyCatcher, и при этом SpyCatcher является слитой с N-концом или с C-концом белка капсида AP205, необязательно, через линкер.
5. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем белок капсида AP205 является слитым с одной SpyCatcher на своем C-конце и с одной SpyCatcher на своем N-конце, необязательно, через линкер.
6. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем белок капсида вируса содержит или состоит из белка капсида AP205, и при этом первая пептидная метка представляет собой одну или несколько SpyTag.
7. Вакцина по п.6, причем SpyTag является слитой с N-концом белка капсида AP205.
8. Вакцина по п.6, причем SpyTag является слитой с C-концом белка капсида AP205.
9. Вакцина по п.6, причем белок капсида AP205 является слитым с одной SpyTag на своем C-конце и с одной SpyTag на своем N-конце.
10. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем белок капсида вируса, содержащий первую пептидную метку, содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 76 или биологически активный вариант последовательности, который характеризуется по меньшей мере 70%, как например, 75%, как например, 80%, как например, 85%, как например, 90%, как например, 95%, как например, 96%, как например, 97%, как например, 98%, как например, 99%, как например, 99,5%, как например, 100% идентичностью последовательности с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO: 76.
11. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем заболевание представляет собой злокачественную опухоль, такую как злокачественная опухоль молочной железы, злокачественная опухоль желудка, злокачественная опухоль яичника и/или серозная карцинома матки, сердечно-сосудистое заболевание, такое как дислипидемия, атеросклероз и/или гиперхолестеринемия, иммуновоспалительное заболевание, такое как эозинофильная астма, аллергия, полипоз носа, атопический дерматит, эозинофильный эзофагит, гиперэозинофильный синдром и синдром Черджа-Стросса, хроническое заболевание, неврологическое заболевание, инфекционное заболевание, такое как малярия, и/или туберкулез, и/или ВИЧ, и/или грипп, или заболевание, выбранное из группы, содержащей нарушение липидного обмена, такое как гиперлипидемия, гиперлипидемия I типа, II типа, III типа, IV типа или V типа, вторичная гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, семейная гиперхолестеринемия, ксантоматоз, недостаточность холестерин-ацетилтрансферазы, атеросклеротическое состояние (например, атеросклероз), заболевание коронарной артерии, сердечно-сосудистое заболевание и болезнь Альцгеймера.
12. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем антиген представляет собой полипептид, пептид и/или антигенный фрагмент полипептида, ассоциированные с ненормальной физиологической реакцией, и/или указанный антиген представляет собой белок, пептид и/или антигенный фрагмент из группы, содержащей полипептиды, специфичные в отношении злокачественной опухоли, полипептиды, ассоциированные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, полипептиды, ассоциированные с астмой, полипептиды, ассоциированные с полипозом носа, полипептиды, ассоциированные с атопическим дерматитом, полипептиды, ассоциированные с эозинофильным эгофагитом, полипептиды, ассоциированные с гиперэозинофильным синдромом, полипептиды, ассоциированные с синдромом Черджа-Стросса и/или полипептиды, ассоциированные с патогенными организмами.
13. Вакцина по любому из предыдущих пунктов, причем SpyCatcher, слитая с антигеном, содержит:
i) полипептидную последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO: 18, SEQ ID NO: 19, SEQ ID NO: 20, SEQ ID NO: 21, SEQ ID NO: 22, SEQ ID NO: 23, SEQ ID NO: 24, SEQ ID NO: 25, SEQ ID NO: 26, SEQ ID NO: 27 и SEQ ID NO: 28, или
ii) вариант последовательности указанной полипептидной последовательности, причем вариант последовательности характеризуется по меньшей мере 95% идентичностью последовательности с последовательностями, содержащими SEQ ID NO: 18, SEQ ID NO: 19, SEQ ID NO: 20, SEQ ID NO: 21, SEQ ID NO: 22, SEQ ID NO: 23, SEQ ID NO: 24, SEQ ID NO: 25, SEQ ID NO: 26, SEQ ID NO: 27 и SEQ ID NO: 28.
14. Способ получения фармацевтической композиции, содержащей вакцину по любому из предыдущих пунктов, причем способ предусматривает стадии:
i) получения первого полипептида; белка капсида AP205, содержащего первую пептидную метку, выбранную из SpyCatcher, SpyTag или KTag, которые определены в любом из предыдущих пунктов, и
ii) получения второго полипептида; антигена, слитого со второй пептидной меткой, выбранной из SpyTag, KTag или SpyCatcher по любому из пп.1-13, причем первая и вторая пептидные метки различны и способны образовывать изопептидную связь; и
iii) воздействия на первый полипептид условиями, которые обеспечивают возможность образования вирусоподобных частиц, и
iv) получения вакцины с помощью связывания второго полипептида и указанных вирусоподобных частиц посредством образования изопептидной связи между SpyCatcher и полипептидом SpyTag или KTag в указанных вирусоподобных частицах, и
v) образования композиции, содержащей указанную вакцину по любому из пп.1-13.
15. Способ введения вакцины для лечения или предупреждения клинического состояния у субъекта, нуждающегося в этом, предусматривающий стадии:
i) получения по меньшей мере одной вакцины по любому из пп.1-13, и
ii) введения указанной композиции субъекту по меньшей мере однократно для профилактики и/или лечения заболевания, как определено в любом из пп.1-13.

---