(57) 1. Соль 4-толуолсульфоновой кислоты и палбоциклиба (1:1) в форме, для которой характеристические пики порошковой рентгеновской дифракции имеют следующие значения 2q (±0,2° 2q): 5,18; 10,25; 13,45; 16,08; 21,56.
2. Способ получения соли палбоциклиба по п.1, отличающийся тем, что основание палбоциклиба подвергают взаимодействию с 4-толуолсульфоновой кислотой в органическом растворителе, который представляет собой симметричный или асимметричный кетон с открытой цепью, или в смеси указанного органического растворителя и воды, затем выделяют образованную соль палбоциклиба.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что используют кислоту в количестве 0,3-3,0 моль-экв., предпочтительно в количестве 0,5-2,5 моль-экв.
4. Способ по п.2, отличающийся тем, что в качестве растворителя используют ацетон или смесь ацетона с водой.
5. Способ по любому из пп.2-4, отличающийся тем, что реакцию проводят при температуре от 0°С до температуры кипения указанного растворителя, предпочтительно при температуре от комнатной температуры до 80°С.
6. Лекарственный препарат для лечения рака молочной железы, содержащий терапевтически эффективное количество соли палбоциклиба по п.1 и один или более эксципиент, используемый в фармацевтической промышленности.
7. Применение соли палбоциклиба по п.1 для получения лекарственного препарата для лечения рака молочной железы.
8. Применение по п.7, где рак молочной железы представляет собой рак молочной железы на поздней стадии.
9. Применение по п.7, где рак молочной железы представляет собой состояние рака молочной железы ER⁺/HER^-, в случае, когда предшествующее лечение не было эффективным.
10. Применение соли палбоциклиба по п.1 для лечения рака молочной железы.
11. Применение по п.10, где рак молочной железы представляет собой рак молочной железы на поздней стадии.
12. Применение по п.10, где рак молочной железы представляет собой состояние рака молочной железы ER⁺/HER^-, в случае, когда предшествующее лечение не было эффективным.
13. Способ лечения рака молочной железы, включающий введение терапевтически эффективного количества соли палбоциклиба по п.1.
14. Способ по п.13, где рак молочной железы представляет собой рак молочной железы на поздней стадии.
15. Способ по п.13, где рак молочной железы представляет собой состояние рака молочной железы ER⁺/HER^- в случае, когда предшествующее лечение не было эффективным.

---