(57) Изобретение относится к области биотехнологии, молекулярной биологии и медицины, а именно к диагностической тест-системе для определения мутаций и делеций в гене EGFR из опухолевой клетки образца от пациента и ее применению в способе для оценки статуса мутаций T790M, L858R и делеций в 19 экзоне (Del 19) гена EGFR из опухолевой клетки образца от пациента методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro, а также в способе прогнозирования ответа на терапию тирозинкиназными ингибиторами (TKI) рецепторов эпидермального фактора роста у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), при этом наличие любой из вышеуказанных мутаций или делеций является прогностическим фактором для назначения пациентам с немелкоклеточным раком легкого терапии тирозинкиназными ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)).