(57) 1. Иммуногенная композиция, содержащая вирус Шмалленберга (SBV), инактивированный с помощью азиридинового соединения.
2. Иммуногенная композиция по п.1, в которой указанный SBV содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 1 или SEQ ID NO: 7;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 2;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 3; или
(г) их комбинацию.
3. Иммуногенная композиция по п.1, в которой указанный SBV содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 4 или SEQ ID NO: 8;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 5;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 6; или
(г) их комбинацию.
4. Иммуногенная композиция по п.1, в которой азиридиновое соединение представляет собой бинарный этиленимин (БЭИ).
5. Иммуногенная композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент.
6. Иммуногенная композиция по п.5, в которой указанный по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент выбран из растворителей, диспергирующих сред, стабилизаторов, разбавителей, консервантов, антибактериальных и противогрибковых средств, агентов для придания изотоничности и замедляющих адсорбцию средств.
7. Иммуногенная композиция по пп.1 или 5, дополнительно включающая гидроксид алюминия, сапонин или их комбинацию.
8. Вакцина, предназначенная для лечения или предупреждения у жвачных животных инфекции SBV, виремии или пороков развития, обусловленных SBV, а также для предупреждения или снижения передачи SBV в стаде жвачных животных, содержащая иммуногенную композицию по пп.1-3 и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый носитель или эксципиент.
9. Способ получения иммуногенной композиции по любому из пп.1-3, включающий стадии, на которых:
(A) клетки млекопитающих заражают SBV;
(Б) культивируют зараженные клетки;
(B) собирают вирусные частицы SBV, продуцируемые указанными клетками; и
(Г) инактивируют указанные вирусные частицы с помощью азиридинового соединения.
10. Способ по п.9, в котором клетки млекопитающих представляют собой клетки почки обезьяны либо ВНК-клетки.
11. Способ по п.10, в котором клетки почки обезьяны представляют собой Ма104-клетки или Ма104-АК-клетки, а ВНК-клетки представляют собой BHK-21-клетки.
12. Способ по п.9, в котором клетки заражают SBV с величиной M0I, составляющей 0,00001-0,01.
13. Способ по п.12, в котором клетки заражают SBV с величиной M0I, составляющей 0,0001-0,001.
14. Способ по п.9, в котором клетки культивируют в среде, содержащей примерно 1-10% FCS.
15. Способ по п.14, в котором клетки культивируют в среде, содержащей примерно 2-6% FCS.
16. Способ по п.9, в котором клетки культивируют при температуре 25-38°C.
17. Способ по п.9, в котором клетки млекопитающих заражают SBV, который содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 1 или SEQ ID NO: 7;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 2;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, которая обратно комплементарна нуклеотидной последовательности, идентичной по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 3; или
(г) их комбинацию.
18. Способ по п.9, в котором клетки млекопитающих заражают SBV, который содержит:
(а) малый (S) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 97,8% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 4 или SEQ ID NO: 8;
(б) средний (М) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 82,2% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 5;
(в) большой (L) сегмент РНК, имеющий последовательность, идентичную по меньшей мере на 93% нуклеотидной последовательности SEQ ID NO: 6; или
(г) их комбинацию.
19. Способ индукции иммунного ответа у жвачного животного против SBV, лечения или предупреждения у него инфекции SBV, виремии или пороков развития, обусловленных SBV, а также предупреждения или снижения передачи SBV в стаде жвачных животных, согласно которому указанному жвачному животному вводят иммуногенную композицию по любому из пп.1-7.
20. Способ по п.19, в котором иммуногенную композицию вводят в виде одной дозы или в виде двух доз.

---