(57) 1. Контрольно-измерительное устройство для тестирования целостности заполненного лекарственным средством контейнера, при этом контрольно-измерительное устройство содержит
угловой элемент;
элемент визуального наблюдения, прикрепленный к угловому элементу, при этом угловой элемент и элемент визуального наблюдения выполнены с возможностью удерживания контейнера, подлежащего анализу, причем контейнер герметизирован и заполнен лекарственным средством;
опору, прикрепленную к угловому элементу, при этом опора включает углубление, выполненное с возможностью удерживания углового элемента под углом относительно вертикали;
держатель источника света, прикрепленный к элементу визуального наблюдения;
опорную стойку, примыкающую к держателю источника света;
по меньшей мере один источник света, проходящий через держатель источника света, при этом источник света имеет первый конец, проходящий в направлении от держателя источника света, и второй конец, проходящий внутри элемента источника света, от которого распространяется свет, при этом свет от источника света распространяется в направлении элемента визуального наблюдения;
по меньшей мере одно окно визуального наблюдения, расположенное на элементе визуального наблюдения;
линзы, расположенные между вторым концом источника света и элементом визуального наблюдения; и
фильтр, расположенный между линзами и элементом визуального наблюдения.
2. Контрольно-измерительное устройство по п.1, отличающееся тем, что источник света представляет собой синий свет.
3. Контрольно-измерительное устройство по п.1, отличающееся тем, что угол относительно вертикали составляет 45°.
4. Контрольно-измерительное устройство по п.1, отличающееся тем, что окно визуального наблюдения включает оптический фильтр, линзы или зеркала.
5. Контрольно-измерительное устройство по п.1, отличающееся тем, что контейнер, подлежащий анализу, представляет собой автоматический медицинский шприц, шприц, пробирку, мешочек, кассету для лекарственных средств или патч-помпу.
6. Контрольно-измерительное устройство по п.1, кроме того, содержащее адаптер, выполненный с возможностью прикрепления к контрольно-измерительному устройству для размещения различных контейнеров.
7. Способ тестирования герметизации контейнера на целостность с использованием контрольно-измерительного устройства по любому из пп.1-6, включающий
погружение контейнера в чан с флуоресцентным красителем;
помещение чана с красителем в камеру для подвергания воздействию цикла давление-вакуум;
споласкивание исследуемого контейнера;
помещение исследуемого контейнера в угловой элемент контрольно-измерительного устройства по любому из пп.1-6;
распространение света от источника света в направлении элемента визуального наблюдения и
осмотр исследуемого контейнера через окно визуального наблюдения;
при этом при осмотре исследуемого контейнера через окно визуального наблюдения визуальную проверку исследуемого контейнера осуществляют без необходимости использования аналитических инструментов.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что при осмотре контейнера через окно визуального наблюдения испускается зеленое свечение в случае присутствия красителя в контейнере и темно-черное свечение в случае отсутствия красителя в контейнере.
9. Способ по п.7, кроме того, включающий помещение положительного контрольного контейнера и отрицательного контрольного контейнера в контрольно-измерительное устройство в непосредственной близости с исследуемым контейнером.
10. Способ по п.7, отличающийся тем, что источник света представляет собой синий свет.
11. Способ по п.7, отличающийся тем, что контейнер представляет собой автоматический медицинский шприц, шприц, пробирку, мешочек, кассету для лекарственных средств или патч-помпу.

---