(57) 1. Композиция традиционной китайской медицины для лечения острого инфаркта миокарда и острой ишемии миокарда, составленная из следующих материалов в вес.%: 50,0-99,9% экстракта Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng и 0,1-50,0% борнеола, где экстракт Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng содержит следующие ингредиенты в вес.%: Danshensu:сальвианоловая кислота Т:протокатеховый альдегид:сальвианоловая кислота D:розмариновая кислота:сальвианоловая кислота В: сальвианоловая кислота А:нотогинзенозид R1 (сапонин R1 Panax Notoginseng):гинзенозид Rg1:гинзенозид Re:гинзенозид Rb1:гинзенозид Rd:дигидротаншинон I:таншинон I:криптотаншинон: таншинон IIA = (2-6):(0,5-2):(1-3):(0,2-1):(0,2-1):(0,5-2):(0,5-2):(0,2-1):(1-4):(0,1-0,5):(1-4):(0,1-1):(0,01-0,05):(0,05-0,1):(0,02-0,1):(0,1-0,5).
2. Композиция традиционной китайской медицины по п.1, где указанная композиция традиционной китайской медицины состоит из следующих материалов в вес.%: 75,0-99,9% экстракта Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng и 0,1-25,0% борнеола.
3. Композиция традиционной китайской медицины по п.1, где указанная композиция традиционной китайской медицины состоит из следующих материалов в вес.%: 90,0-99,9% экстракта Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng и 0,1-10,0% борнеола.
4. Композиция традиционной китайской медицины по любому из пп.1-3, где экстракт Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng содержит следующие ингредиенты в вес.ч.: Danshensu:сальвианоловая кислота Т:протокатеховый альдегид:сальвианоловая кислота D:розмариновая кислота:сальвианоловая кислота В:сальвианоловая кислота А:нотогинзенозид R1 (сапонин R1 Panax Notoinseng):гинзенозид Rg1:гинзенозид Re:гинзенозид Rb1:гинзенозид Rd:дигидротаншинон I:таншинон I:криптотаншинон: таншинон IIA = (3-4):(0,9-1,2):(1,4-2,0):(0,5-0,7):(0,5-0,9):1-1,6):(0,7-1,2):(0,5-0,9):(1,8-2,8):(0,2-0,4):(1,7-2,2):(0,2-0,6):(0,03-0,04):(0,07-0,08):(0,05-0,06):(0,26-0,28).
5. Композиция традиционной китайской медицины по п.4, где экстракт Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng содержит следующие ингредиенты в вес.ч.: Danshensu:сальвианоловая кислота Т:протокатеховый альдегид:сальвианоловая кислота D:розмариновая кислота:сальвианоловая кислота В: сальвианоловая кислота А:нотогинзенозид R1 (сапонин R1 Panax Notoginseng):гинзенозид Rg1:гинзенозид Re:гинзенозид Rb1:гинзенозид Rd:дигидротаншинон I:таншинон I:криптотаншинон: таншинон IIA = 3,6:1,1:1,7:0,6:0,7:1,3:0,9:0,7:2,4:0,3:1,8:0,4:0,03:0,07:0,06:0,27.
6. Композиция традиционной китайской медицины по любому из пп.1-3, где экстракт Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng получен из лекарственного сырья в весовых частях: Salvia Militiorrhiza - 75-90 ч. и Panax Notoginseng - 10-25 ч.
7. Композиция традиционной китайской медицины по п.6, где экстракт Salvia Militiorrhiza и Panax Notoginseng получен из следующего лекарственного сырья в вес.ч.: Salvia Militiorrhiza 82-84 ч., Panax Notoginseng 16-17 ч.
8. Фармацевтический препарат, содержащий композицию традиционной китайской медицины по любому из пп.1-7 и фармацевтически приемлемые носители.
9. Фармацевтический препарат по п.8, где указанный фармацевтический препарат находится в лекарственной форме капельной пилюли или капельной микропилюли, предпочтительно капельной микропилюли, где указанная капельная микропилюля получена из композиции традиционной китайской медицины и матрицы капельной пилюли в соотношении (1:5)-(5:1) по весу.
10. Капельная микропилюля из состава на основе Salvia Militiorrhiza, где указанная капельная микропилюля из состава на основе Salvia Militiorrhiza получена из композиции традиционной китайской медицины по любому из пп.1-7 и матрицы капельной пилюли в соотношении (1:5)-(5:1) по весу.
11. Способ получения капельной микропилюли по п.10, включающий следующие стадии:
(1) стадия плавления материала: загрузка композиции и матрицы капельной пилюли в гомогенизатор, гомогенное смешивание при 1000-5000 об/мин в течение 1-200 мин, гомогенное плавление при 3000-10000 об/мин в течение 1-100 мин; при этом во время процесса плавления поддерживают температуру 60-100°C для получения жидкости с расплавленным лекарственным препаратом; соотношение композиции и матрицы капельной микропилюли составляет (1:5)-(5:1) по весу;
(2) стадия капельного выливания: подача жидкости с расплавленным лекарственным препаратом в капельницу и получение капель лекарственного препарата из капельницы с помощью вибрационного капельного выливания при частоте вибрации 2-2000 Гц, под давлением капельного выливания 0,5×10⁵-4,0×10⁵ Па (0,5-4,0 бар), при ускорении 1-20 g; при этом температура капельницы составляет 70-300°C; скорость капельного выливания соответствует скорости плавления на стадии (1);
(3) стадия конденсации: быстрое охлаждение капель лекарственного препарата с помощью охлаждающего газа для затвердения и получения твердой капельной пилюли, имеющей размер частицы 0,2-4,0 мм; причем температура охлаждающего газа составляет 0°C или ниже.
12. Способ получения по п.11, где на стадии (1) указанная матрица капельной пилюли включает одно или более из PEG, сорбита, ксилита, лактита, мальтозы, крахмала, метилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы натрия, гидроксипропилметилцеллюлозы (НРМС), аравийской камеди, альгината, декстрина, циклодекстрина, агара и лактозы, предпочтительно твердый PEG, такой как PEG-1000, PEG-2000, PEG-3000, PEG-4000, PEG-5000, PEG-6000, PEG-7000 и PEG-8000, более предпочтительно одно или более из PEG-1000, PEG-2000, PEG-3000, PEG-4000, PEG-6000, PEG-8000, наиболее предпочтительно PEG-6000, PEG-4000 или комбинацию PEG-4000 и PEG-6000.
13. Способ получения по п.11 или 12, где указанный способ включает следующие стадии:
(1) стадия плавления материала: загрузка композиции и матрицы в гомогенизатор, гомогенное смешивание при 1000-5000 об/мин, гомогенное плавление при 3000-10000 об/мин в течение 20-80 мин; причем во время процесса плавления поддерживают температуру 80-100°C для получения жидкости с расплавленным лекарственным препаратом; соотношение композиции и матрицы капельной микропилюли составляет (1:3)-(3:1) по весу;
(2) стадия капельного выливания: подача жидкости с расплавленным лекарственным препаратом в капельницу и получение капель лекарственного препарата из капельницы посредством вибрационного капельного выливания при частоте вибрации 20-300 Гц, под давлением капельного выливания 0,5×10⁵-4,0×10⁵ Па (0,5-4,0 бар), при ускорении 1-15 g; при этом температура капельницы составляет 70-200°C; скорость капельного выливания соответствует скорости плавления на стадии (1);
(3) стадия конденсации: быстрое охлаждение капель лекарственного препарата с помощью охлаждающего газа для затвердения и получения твердой капельной пилюли, имеющей размер частицы 0,2-4,0 мм; причем температура охлаждающего газа составляет 0°C или ниже.
14. Способ получения по п.12, где на стадии (1) соотношение композиции и матрицы капельной пилюли составляет (1:3)-(3:1) по весу, при этом осуществляют гомогенное смешивание при 3000-5000 об/мин в течение 10-60 мин и гомогенное плавление при 4000-9000 об/мин в течение 5-30 мин, во время процесса плавления поддерживают температуру 70-90°C; предпочтительно соотношение композиции и матрицы составляет 1:(1-3) по весу, при этом осуществляют гомогенное смешивание при 3000-4000 об/мин в течение 10-30 мин и гомогенное плавление при 4000-6000 об/мин в течение 6-30 мин и во время процесса плавления поддерживают температуру 75-85°C.
15. Способ получения по п.12, где на стадии (2) температура капельницы составляет 70-100°C, предпочтительно 75-85°C; частота вибрации составляет 50-300 Гц, предпочтительно 100-200 Гц, более предпочтительно 90-200 Гц, более предпочтительно 130-140 Гц, наиболее предпочтительно 137 Гц; ускорение составляет 3,5-4,5 g, предпочтительно 4,0 g; давление капельного выливания составляет 1,0×10⁵-3,0×10⁵ Па (1,0-3,0 бар), предпочтительно 1,8×10⁵ Па (1,8 бар); скорость капельного выливания составляет 10-40 кг/ч, предпочтительно 12-30 кг/ч, более предпочтительно 15-25 кг/ч.
16. Способ получения по п.12, где на стадии (3) охлаждающий газ выбирают из воздуха, азота и инертного газа; причем температура охлаждающего газа составляет от 0 до -150°C, предпочтительно от -60 до -140°C, более предпочтительно от -80 до -120°C; размер частицы составляет 1,0-2,0 мм.
17. Способ получения по любому из пп.11-16, где указанный способ дополнительно включает стадию (4) сушки: используют устройство для сушки в псевдоожиженном слое с выполнением сушки при температуре от -20 до 100°C, предпочтительно от -20 до 90°C в течение 1-4 ч с получением капельной пилюли без покрытия.
18. Способ получения по п.17, где капельную пилюлю с низкой температурой из стадии (3) сушат с помощью псевдоожиженного слоя при 40-150°C, предпочтительно 40-60°C в течение 1-4 ч, предпочтительно 1-3 ч, наиболее предпочтительно 2 ч с получением пилюли без покрытия.
19. Способ получения по п.18, где на стадии (4) применяют следующий способ сушки с градиентным повышением температуры: псевдоожижение при температуре от -20 до 30°C, сушка при 15-35°C в течение 10-120 мин, сушка при 35-55°C в течение 10-60 мин, сушка при 55-100°C в течение 0-60 мин; предпочтительно псевдоожижение при 0-20°C, сушка при 25°C в течение 60 мин, сушка при 45°C в течение 30 мин, сушка при 55°C в течение 0-30 мин.
20. Способ получения по любому из пп.17-19, где указанный способ дополнительно включает стадию (5) нанесения покрытия: нанесение покрытия на пилюлю без покрытия, полученную на стадии (4), в состоянии псевдоожижения при 30-65°C; при этом концентрация жидкости для нанесения покрытия составляет 5-25 вес.%, предпочтительно 18-20 вес.%; материал для нанесения покрытия выбирают из шеллака, САР (ацетатфталата целлюлозы), метилакрилата, метилметакрилата или opadry; соотношение материала для нанесения покрытия к капельной пилюле без покрытия составляет (1:50)-(1:10), предпочтительно (1:50)-(1:25).
21. Способ получения по любому из пп.11-20, где указанный способ дополнительно включает стадию предварительного смешивания перед стадией (1): добавление воды к порошку композиции, перемешивание в течение 10 мин или более при 30-80°C с получением предварительно смешанного материала лекарственного препарата.
22. Применение композиции традиционной китайской медицины по любому из пп.1-7 в получении медикамента для лечения острого инфаркта миокарда и острой ишемии миокарда.

---