(57) 1. Дермальная терапевтическая система, которая содержит адгезивную полимерную матрицу, содержащую
сополимер акрилата и винилацетата, характеризующийся Tg ниже 0°C, который содержит свободные гидроксильные группы и не содержит свободные карбоксильные группы, в количестве от 45 до 65 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы, и основный бутилированный метакрилатный сополимер, в количестве от 5 до 20 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы, в качестве адгезивных компонентов,
органическую кислоту, которая представляет собой моногидрат лимонной кислоты или неорганическую кислоту, которая представляет собой хлористоводородную кислоту, в количестве от 0,5 до 3,5 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы, в качестве стабилизатора,
соль диклофенака в количестве от 8 до 20 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы, в качестве действующего вещества и
дополнительную часть до 100, состоящую из вспомогательных веществ и/или фармацевтически приемлемых добавок.
2. Дермальная терапевтическая система по п.1, где вспомогательные вещества и/или фармацевтически приемлемые добавки представляют собой регуляторы адгезии.
3. Дермальная терапевтическая система по п.1 или 2, где сополимер акрилата и винилацетата представляет собой самоотверждающийся сополимер с процентным содержанием твердых веществ 41,5 вес.% и вязкостью, равной 4350 мПа×с, или неотверждающийся сополимер с процентным содержанием твердых веществ, равным 50,5 вес.%, и вязкостью, равной 18000 мПа×с, и предпочтительно представляет собой самоотверждающийся сополимер с процентным содержанием твердых веществ 41,5 вес.% и вязкостью, равной 4350 мПа×с.
4. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, которая содержит сополимер акрилата и винилацетата в количестве от 50 до 60%, предпочтительно от 53 до 58 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы.
5. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, где основный бутилированный метакрилатный сополимер представляет собой диметиламиноэтилметакрилатный сополимер, характеризующийся следующей структурой:

6. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, которая содержит основный бутилированный метакрилатный сополимер в количестве от 6 до 16%, предпочтительно от 9 до 13 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы.
7. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, где соль диклофенака выбрана из солей щелочных металлов, таких как натриевая соль или калиевая соль, или диклофенак образует соль с гидроксиэтилпирролидином, или она представляет собой диэтиламмониевую соль и предпочтительно присутствует в количестве от 10 до 20%, предпочтительно от 12 до 16 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы.
8. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, где соль диклофенака выбрана из натриевой соли или диэтиламмониевой соли, предпочтительно натриевой соли.
9. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, где полимерная матрица дополнительно содержит регуляторы адгезии, предпочтительно стеарат полиэтиленгликоля (12 моль) и/или сорбитанолеат, в количестве от 10 до 30%, предпочтительно от 12 до 25%, еще более предпочтительно от 15 до 20 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы.
10. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, которая содержит моногидрат лимонной кислоты или хлористоводородную кислоту в количестве от 0,8 до 2,5%, еще более предпочтительно от 1 до 2 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы.
11. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, которая содержит моногидрат лимонной кислоты.
12. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, где адгезивная полимерная матрица имеет следующий состав:
56 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы самоотверждающегося сополимера акрилата и винилацетата, который характеризуется Tg ниже 0°C, содержит свободные гидроксильные группы и не содержит свободные карбоксильные группы, с процентным содержанием твердых веществ, равным 41,5 вес.% и вязкостью, равной 4350 мПа×с;
11,1 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы диметиламиноэтилметакрилатного сополимера,
который характеризуется следующей структурой:

13,4 вес.% диклофенака натрия в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы;
13,4 вес.% стеарата полиэтиленгликоля (12 моль) в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы;
4,5 вес.% сорбитанолеата в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы;
1,6 вес.% моногидрата лимонной кислоты в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы.
13. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пп.1-11, где адгезивная полимерная матрица имеет следующий состав:
54,8 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы самоотверждающегося сополимера акрилата и винилацетата, который характеризуется Tg ниже 0°C, содержит свободные гидроксильные группы и не содержит свободные карбоксильные группы, с процентным содержанием твердых веществ, равным 41,5 вес.%, и вязкостью, равной 4350 мПа×с;
10,8 вес.% в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы диметиламиноэтилметакрилатного сополимера,
который характеризуется следующей структурой:

15,3 вес.% диэтиламмониевой соли диклофенака в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы;
13,1 вес.% стеарата полиэтиленгликоля (12 моль) в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы;
4,4 вес.% сорбитанолеата в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы;
1,6 вес.% моногидрата лимонной кислоты в пересчете на общий сухой вес адгезивной полимерной матрицы.
14. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, где адгезивная полимерная матрица имеет толщину от 50 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 350 мкм и еще более предпочтительно толщину, равную 300 мкм.
15. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, которая дополнительно содержит слой подложки адгезивной полимерной матрицы, предпочтительно нетканый материал на основе 100% сложного полиэфира, и защитный слой, предпочтительно выбранный из силиконизированной пленки на основе сложного полиэфира, нетканого материала на основе сложного полиэфира, пергамина, покрытого одним слоем силикона.
16. Дермальная терапевтическая система по любому из предыдущих пунктов, имеющая площадь поверхности, от 20 до 300 см², предпочтительно от 100 до 150 см².

---