(57) 1. Кристаллическая форма А 4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3.4]окт-5-ил]-2-фтор-N-метилбензамида или ее гидрат, сольват или сольватированный гидрат, которая проявляет структуру порошковой рентгеновской дифракции (XRPD) с характеристическими пиками при углах 2-тета, равных 4,8±0,1°, 7,1±0,1°, 14,2±0,1°, 16,3±0,1° и 20,1±0,1°.
2. Кристаллическая форма А по п.1, которая характеризуется структурой порошковой рентгеновской дифракции (XRPD), по существу, такой же, как представлено на фиг. 1.
3. Кристаллическая форма А по п.1, которая дополнительно имеет параметры элементарной ячейки, по существу, равные следующим при -173°С:

4. Кристаллическая форма А по п.1, которая характеризуется термограммой дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК) с эндотермой, имеющей температуру начала приблизительно 108-120°С и пик при приблизительно 133-135°С.
5. Кристаллическая форма А по п.1, которая характеризуется термограммой дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК), по существу, такой же, как представлено на фиг. 19.
6. Кристаллическая форма А по п.1, которая получена кристаллизацией из раствора, выбранного из группы, состоящей из этанола, тетрагидрофурана (THF), дихлорметана, ацетона, метанола, нитрометана, воды, смеси THF-вода и смеси диоксан-вода.
7. Кристаллическая форма А по п.1, которая получена из этанола.
8. Кристаллическая форма А по п.1, которая представляет собой сольват.
9. Кристаллическая форма А по п.8, которая представляет собой сольват этанола.
10. Кристаллическая форма А по п.1, которая представляет собой гидрат.
11. Кристаллическая форма А по п.1, которая представляет собой сольватированный гидрат.
12. Фармацевтическая композиция для лечения заболеваний или состояний, связанных с активностью андрогенных рецепторов, содержащая терапевтически эффективное количество кристаллической формы A соединения 4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспи­ро[3.4]окт-5-ил]-2-фтор-N-метилбензамида по любому из пп.1-11 и по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.
13. Фармацевтическая композиция по п.12, где композиция выполнена в форме для перорального введения млекопитающему.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, где композиция выполнена в твердой дозированной пероральной форме.
15. Фармацевтическая композиция по п.12, которая содержит от приблизительно 0,5 до приблизительно 1000 мг кристаллической формы А 4-[7-(6-циано-5-трифторметилпиридин-3-ил)-8-оксо-6-тиоксо-5,7-диазаспиро[3.4]окт-5-ил]-2-фтор-N-метилбензамида.
16. Фармацевтическая композиция по п.12, где заболевание или состояние, связанное с активностью андрогенных рецепторов, представляет собой рак простаты.
17. Фармацевтическая композиция по п.16, где рак простаты представляет собой гормон-чувствительный рак простаты или гормон-резистентный рак простаты.
18. Фармацевтическая композиция по п.12, где фармацевтически приемлемый эксципиент представляет собой фармацевтически приемлемый носитель или фармацевтически приемлемый разбавитель.
19. Применение фармацевтической композиции по п.12 в производстве лекарственного средства для лечения рака простаты у млекопитающего.
20. Применение по п.19, где рак простаты представляет собой гормон-чувствительный рак простаты или гормон-резистентный рак простаты.

---