(11)	033433 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201791590
(22)	2016.02.18
(51)	A61P 25/28 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01) C07K 16/18 (2006.01)
(31)	62/121,116
(32)	2015.02.26
(33)	US
(43)	2018.01.31
(86)	PCT/US2016/018419
(87)	WO 2016/137811 2016.09.01
(71)	(73) ЭЛИ ЛИЛЛИ ЭНД КОМПАНИ (US)
(72)	Альварадо Альберто, Драйвер Дэвид, Хаяши Мансуо Лу, Лу Цзижун (US)
(74)	Лыу Т.Н., Угрюмов В.М., Гизатуллина Е.М., Глухарёва А.О., Дементьев В.Н., Карпенко О.Ю., Клюкин В.А., Строкова О.В., Христофоров А.А. (RU)
(54)	АНТИТЕЛА К TAU И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

(57) 1. Моноклональное антитело, которое связывает tau человека, содержащее вариабельную область легкой цепи (LCVR) и вариабельную область тяжелой цепи (HCVR), при этом аминокислотная последовательность LCVR представлена SEQ ID NO: 9 и аминокислотная последовательность HCVR представлена SEQ ID NO: 10.

2. Моноклональное антитело по п.1, содержащее легкую цепь (LC) и тяжелую цепь (НС), при этом аминокислотная последовательность LC представлена SEQ ID NO: 1 и аминокислотная последовательность НС представлена SEQ ID NO: 2.

3. Молекула ДНК, содержащая полинуклеотидную последовательность, кодирующую полипептид легкой цепи антитела SEQ ID NO: 1.

4. Молекула ДНК, содержащая полинуклеотидную последовательность, кодирующую полипептид тяжелой цепи антитела SEQ ID NO: 2.

5. Молекула ДНК, содержащая полинуклеотидную последовательность, кодирующую полипептид легкой цепи антитела SEQ ID NO: 1, и содержащая полинуклеотидную последовательность, кодирующую полипептид тяжелой цепи антитела SEQ ID NO: 2.

6. Клетка млекопитающего, содержащая молекулу ДНК по п.3 и молекулу ДНК по п.4, при этом указанная клетка способна экспрессировать моноклональное антитело, содержащее легкую цепь, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 1, и тяжелую цепь, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2.

7. Клетка млекопитающего, содержащая молекулу ДНК по п.5, при этом указанная клетка способна экспрессировать моноклональное антитело, содержащее легкую цепь, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 1, и тяжелую цепь, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2.

8. Способ получения моноклонального антитела, содержащего легкую цепь, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 1, и тяжелую цепь, имеющую аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2, при этом указанный способ включает культивирование клетки млекопитающего по любому из пп.6 и 7 в таких условиях, при которых происходит экспрессия указанного моноклонального антитела, и выделение экспрессированного моноклонального антитела.

9. Моноклональное антитело, полученное способом по п.8.

10. Фармацевтическая композиция для лечения болезни Альцгеймера, прогрессирующего надъядерного паралича или болезни Пика, причем указанная фармацевтическая композиция содержит моноклональное антитело по любому из пп.1, 2 и один или более фармацевтически приемлемых носителей, разбавителей или вспомогательных веществ.

11. Способ лечения болезни Альцгеймера, прогрессирующего надъядерного паралича или болезни Пика, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту эффективного количества моноклонального антитела по любому из пп.1, 2.

12. Способ лечения болезни Альцгеймера, прогрессирующего надъядерного паралича или болезни Пика, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту фармацевтической композиции по п.10.

13. Применение моноклонального антитела по любому из пп.1, 2 для ингибирования индуцированного распространения агрегатов tau.

14. Применение моноклонального антитела по любому из пп.1, 2 для лечения заболевания, выбранного из группы, состоящей из болезни Альцгеймера, прогрессирующего надъядерного паралича и болезни Пика.

15. Применение моноклонального антитела по любому из пп.1, 2 для изготовления лекарственного средства для лечения болезни Альцгеймера, прогрессирующего надъядерного паралича или болезни Пика.