(11)	033161 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201492261
(22)	2013.05.30
(51)	A61K 9/00 (2006.01) A61M 5/28 (2006.01) A61M 5/31 (2006.01) A61M 5/315 (2006.01)
(31)	12170628.7
(32)	2012.06.01
(33)	EP
(43)	2015.03.31
(86)	PCT/EP2013/061215
(87)	WO 2013/178771 2013.12.05
(71)	(73) НОВАРТИС АГ (CH)
(72)	Брайант Эндрю, Бюттген Хайнрих, Папст Вольфганг, Пичче Мари (CH)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	ШПРИЦ

(57) 1. Офтальмологический, предварительно заполненный, термически стерилизованный шприц, содержащий корпус (2), поршень (10) и плунжер (4), при этом корпус содержит выпуск (12) на выпускном конце (14), а поршень (10) расположен в корпусе (2) так, что передняя поверхность (16) поршня (10) и корпус (2) образуют камеру (18) переменного объема, из которой текучая среда (20) может быть вытеснена через выпуск (12), при этом плунжер (4) содержит контактную поверхность (22) плунжера на первом конце (24) и шток (26), проходящий между контактной поверхностью (22) плунжера и задней частью (25),

отличающийся тем, что поршень (10) обеспечивает функцию уплотнения путем определения задней поверхности камеры (18) переменного объема с герметичным уплотнением в отношении текучей среды, причем контактная поверхность (22) плунжера расположена так, что она контактирует с поршнем (10), но не соединена с ним, так, что плунжер (4) выполнен с возможностью принудительного перемещения поршня (10) в сторону выпускного конца (14) корпуса (2), уменьшая объем камеры (18) переменного объема, но без возможности перемещения поршня (10) от выпускного конца (14), при этом поршень содержит центральное углубление, причем шток (26) содержит по меньшей мере один уступ (32) штока, обращенный от выпускного конца (14), и шприц (1) содержит задний упор (6), расположенный на задней части корпуса (2), при этом задний упор (6) содержит уступ (34) заднего упора, обращенный к выпускному концу (14) для взаимодействия с уступом (32) штока, по существу, для предотвращения движения штока (26) плунжера от выпускного конца (14), когда уступ (34) заднего упора и уступ (32) штока находятся в контакте друг с другом, причем шприц имеет номинальный максимальный объем от 0,25 до 0,75 мл, шприц заполнен объемом дозы от 0,01 до 0,5 мл вводимого лекарства, и шприц свободен от силикона или, по существу, свободен от силикона.

2. Шприц по п.1, в котором контактная поверхность (22) плунжера является, по существу, плоским диском, и контактная поверхность (22) плунжера входит в контакт с задней поверхностью поршня (10).

3. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором уступ (32) штока расположен внутри внешнего диаметра штока (26).

4. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором уступ (32) штока содержит, по существу, дисковидную часть на штоке (26).

5. Шприц по любому из пп.2-4, в котором задний упор (6) выполнен съемным со шприца.

6. Шприц по п.5, в котором задний упор (6), по существу, выполнен для захвата концевых фланцев (28) корпуса (2).

7. Шприц по любому из пп.2-6, в котором, когда контактная поверхность (22) плунжера находится в контакте с поршнем (10) и когда камера (18) переменного объема имеет заданный максимальный объем, между уступом (32) штока и уступом (34) заднего упора имеется зазор не более 2 мм.

8. Шприц по любому из предшествующих пунктов, в котором камера (18) переменного объема имеет внутренний диаметр 4-5 мм.

9. Шприц по любому из предшествующих пунктов, причем шприц (1) имеет такие размеры, чтобы номинальный максимальный объем составлял 0,4-0,6 мл.

10. Шприц по любому из предшествующих пунктов, причем шприц (1) заполнен антагонистом фактора роста сосудистого эндотелия, выбранным из ранибизумаба, бевацизумаба или афлиберцепта.

11. Упаковка шприца, содержащая уплотненную упаковку и стерильный шприц по любому из предшествующих пунктов.