| |
(21) | 201990900 (13) A1 |
Разделы: A B C D E F G H |
(22) | 2017.10.06 |
(51) | A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61K 9/19 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) |
(31) | 62/405,610 |
(32) | 2016.10.07 |
(33) | US |
(86) | PCT/US2017/055651 |
(87) | WO 2018/068012 2018.04.12 |
(71) | РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US) |
(72) | Тан Сяолинь, Людвиг Дэвид Бретт (US) |
(74) | Медведев В.Н. (RU) |
(54) | СТАБИЛЬНЫЙ ПРИ КОМНАТНОЙ ТЕМПЕРАТУРЕ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ БЕЛОК |
(57) Предлагаются стабильные лиофилизированные терапевтические белковые композиции и способы их получения. В частности, описано использование воды в качестве пластификатора твердого остатка и стабилизатора белка. Также описано включение многокомпонентного стабилизатора, содержащего более крупную молекулярную единицу и меньшую молекулярную единицу. Также включение отжига после сушки в определенных условиях улучшает стабильность белка. Прогнозируется, что белки останутся стабильными в течение 24 месяцев при 25°C.
|