(21)	201990317 (13) A1	Разделы: A B C D E F G H
(22)	2017.08.08
(51)	A61K 39/395 (2006.01) B01D 15/30 (2006.01) C07K 16/00 (2006.01) C07K 16/06 (2006.01)
(31)	62/375,887
(32)	2016.08.16
(33)	US
(86)	PCT/US2017/045855
(87)	WO 2018/034885 2018.02.22
(71)	РИДЖЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, ИНК. (US)
(72)	Лю Динцзян, Ло Линь (US), Сюй Лун (CN)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	СПОСОБЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ИНДИВИДУАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ ИЗ СМЕСИ

(57) Настоящее раскрытие относится, среди прочего, к способу определения количества молекулы антитела в смеси, содержащей две или более молекул антитела, причем способ включает отделение каждой из двух или более молекул антитела из смеси с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с хроматографией гидрофобного взаимодействия (HIC-HPLC) и определение количества каждой молекулы антитела, где молекулярная масса каждой молекулы антитела находится в диапазоне 15 кДа относительно любой другой молекулы антитела в смеси, и каждая молекула антитела отличается от другой молекулы антитела в смеси на более чем примерно 0,25 единиц по шкале гидропатии Кайта и Дулиттла, или каждая молекула антитела при хроматографировании по отдельности с помощью HIC-HPLC элюируется через различное время хроматографирования с небольшим перекрытием относительно других молекул антитела в смеси, или и то и другое.