(21)	201900116 (13) A1	Разделы: A B C D E F G H
(22)	2018.01.17
(51)	A61K 9/46 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61P 25/04 (2006.01) A61P 29/00 (2006.01)
(31)	112443
(32)	2017.01.19
(33)	BG
(86)	PCT/BG2018/000003
(87)	WO 2018/132880 2018.07.26
(71)	"АДИФАРМ" ЕАД (BG)
(72)	Халед Хомси Сахтура Абдулсалам, Лазарова Радоевска Надка (BG)
(74)	Ермакова Е.А. (RU)
(54)	ШИПУЧАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ МОНОГИДРАТ, И СПОСОБ ЕЕ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

(57) Изобретение относится к шипучей фармацевтической композиции, содержащей метамизол натрия моногидрат, и способу ее приготовления. Шипучая лекарственная форма имеет низкое содержание натрия, устойчива при хранении, имеет высокий показатель растворимости в воде без необходимости размешивания, приготовленный водный раствор имеет хорошие органолептические свойства и обладает высокой степенью чистоты в плане содержания примеси C, продукта гидролиза метамизола натрия. Шипучая композиция имеет форму порошка или гранул и содержит шупучую смесь, включающую в себя безводные карбонат натрия и лимонную кислоту, а также вспомогательные вещества: безводный цитрат магния, сахарозу для изготовления таблеток путем прямого прессования, безводный коллоидный диоксид кремния, цикламат натрия, сахарин натрия и вкусовую добавку. Для получения шипучей композиции используется роликовый компактор-гранулятор.