(11)	032388 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201301113
(22)	2012.04.02
(51)	A61N 1/40 (2006.01) A61B 18/04 (2006.01)
(31)	PCT/IB2011/051411; PCT/EP2011/058587
(32)	2011.04.01; 2011.05.25
(33)	IB; EP
(43)	2015.01.30
(86)	PCT/EP2012/055999
(87)	WO 2012/131107 2012.10.04
(71)	(73) МЕДИКАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ ТЕКНОЛОДЖИЗ Эс.Эй. (LU)
(72)	Схвагтен Бруно, Ван Лангенхове Гленн (BE)
(74)	Агуреев А.П., Фелицына С.Б. (RU)
(54)	СИСТЕМА, УСТРОЙСТВО И СПОСОБ АБЛЯЦИИ СОСУДИСТОЙ СТЕНКИ ИЗНУТРИ

(57) 1. Саморасправляющееся имплантируемое устройство для имплантации и раскрытия в сосуде, причем упомянутый имплантат содержит

дистальную часть и проксимальную часть;

область абляции вдоль по меньшей мере части его длины, область абляции адаптирована для поверхностного контакта с сосудом и для стягивания, по меньшей мере, по существу, полной циркулярной или спиралевидной полоски стенки сосуда, и упомянутая область абляции обеспечивает эффективную абляцию пути проведения импульса в сосуде при подаче энергии на имплантируемое устройство;

якорное устройство, соединенное с областью абляции упомянутого имплантируемого устройства, это соединение обладает термоизолирующим свойством для профилактики перегревания упомянутого якорного устройства, предпочтительно упомянутое якорное устройство соединено с дистальной частью, где терморегулирующее соединение содержит термоизолирующий материал или его форма и размер усиливают термоизоляцию, например ряд тонких полосок или проволок прикрепляют якорное устройство к области абляции.

2. Имплантат по п.1, в котором упомянутая область абляции содержит по меньшей мере один материал, проявляющий свойство магнитного гистерезиса, например ферромагнетик, ферримагнетик или антиферромагнетик, и предпочтительно упомянутые имплантируемые устройства содержат железосодержащую жидкость.

3. Имплантат по п.1 или 2, который содержит термоактивное покрытие, имеющее температуру активации от 35 до 37°C, так что температура тела является триггером активации, или упомянутый имплантат содержит термоактивное покрытие, имеющее температуру активации около 45°C, и активация запускается только при нагревании области абляции внешним средством подачи энергии.

4. Имплантат по любому из пп.1-3, содержащий вещества, способные вызвать повреждение в виде локального некроза и/или нейротоксического действия; упомянутый имплантат предпочтительно содержит полости, заполненные веществами, которые открываются при нагревании имплантата, и предпочтительно упомянутые вещества выбирают из перечисленных ниже веществ или содержат одно или более из перечисленных ниже веществ:

этанол;

тетродотоксин и батрахотоксин;

мауротоксин, агитоксин, харибдотоксин, маргатоксин, слотоксин, сциллатоксин или хефутоксин;

кальцисептин, тайкатоксин, кальциклудин или PhTx3;

ботулинотоксин;

цитохалазин D, рапамицин, сирлимус, зотаролимус, эверолимус, паклитаксел;

глутамат;

изохинолин;

N-метил-(R)-сальсолинол;

производные бета-карболина,

и предпочтительно упомянутые вещества смешиваются перед выделением, например, образуя двухкомпонентный нейротоксин.

5. Имплантат по любому из пп.1-4, который имеет форму, адаптированную для легочной вены; предпочтительно упомянутая область абляции имплантируемого устройства адаптирована для поверхностного контакта с упомянутой легочной веной и стягивания, по меньшей мере, по существу, полной циркулярной полоски, и имплантат предпочтительно имеет максимальную окружность и минимальную окружность и отношение максимальной окружности к минимальной меньше 7 и больше 3; имплантат предпочтительно содержит изменяемую окружность вдоль своей длины; упомянутая окружность изменяется по меньшей мере от 36 и до не более 250 мм или имплантат имеет форму, адаптированную для почечной артерии, и предпочтительно область абляции имплантируемого устройства адаптирована для поверхностного контакта с упомянутой почечной артерией и для стягивания, по меньшей мере, по существу, спиралевидного участка; упомянутый имплантат предпочтительно имеет, по существу, цилиндрическую форму и диаметр по меньшей мере 5 и не более 10 мм.

6. Имплантат по любому из пп.1-5, который содержит дистальную часть и проксимальную часть, причем упомянутая область абляции расположена в пределах 50% всей длины имплантата, считая от проксимальной части, и/или область абляции расположена в пределах 15 мм от проксимальной части.

7. Система для абляции сигнал-блокирующего пути в одном или более сосудах, содержащая

одно, два, три, четыре или более имплантируемое устройство по любому из пп.1-6;

катетер, позволяющий провести и раскрыть одно или более имплантируемое устройство в желаемую позицию или вблизи нее в одном или более сосуде;

проволочный проводник для последовательного подведения катетера с одним или более имплантатом в желаемую позицию в один или более сосуд.

8. Система по п.7, в которой каждое имплантируемое устройство адаптировано для соответствующей легочной вены.

9. Система по п.7, в которой один или два имплантируемых устройства адаптированы для соответствующей почечной артерии.

10. Система для абляции сигнал-блокирующего пути в одном или более сосудах, содержащая одно, два, три, четыре или более имплантируемое устройство по любому из пп.1-6, и внешнее средство подачи энергии, которое пространственно отделено от имплантируемых устройств и может обеспечить энергией упомянутые имплантируемые устройства для повышения температуры области абляции имплантируемых устройств до температуры абляции.

11. Способ нагревания одного, двух или более имплантируемых устройств по любому из пп.1-6, которые подходят для имплантации в один, два или более сосуда, содержащий следующие этапы:

установка упомянутых одного, двух или более имплантируемых устройств последовательно в случае, если установлены два или более имплантируемых устройства в сосуды с помощью катетера и проволочного проводника, при этом каждое из упомянутых имплантируемых устройств содержит область абляции вдоль по меньшей мере части своей длины и область абляции стягивает, по меньшей мере, по существу, полную циркулярную полоску или, по существу, спиралевидную полоску, упомянутое имплантируемое устройство эффективно для абляции пути проведения импульса в упомянутых сосудах при подаче энергии на имплантируемые устройства;

удаление катетера и проволочного проводника;

нагревание области абляции имплантируемых устройств внешним средством подачи энергии, которое пространственно отделено от имплантируемых устройств, преимущественно указанное внешнее средство подачи энергии создает зависимое от времени магнитное поле в части имплантируемого устройства,

отличающийся тем, что нагревание проводится после удаления катетера и проволочного проводника и упомянутое нагревание имплантируемых устройств проводится одновременно, если используется более чем одно имплантируемое устройство.

12. Способ по п.11, в котором по меньшей мере одно имплантируемое устройство имеет форму, которая адаптирована для легочной вены, и предпочтительно упомянутые сосуды включают одну или более легочную вену, и упомянутая область абляции имплантируемых устройств адаптирована для поверхностного контакта с упомянутыми легочными венами и стягивает, по меньшей мере, по существу, полную циркулярную полоску для абляции пути проведения импульсов внутри упомянутых легочных вен при подаче энергии на имплантируемые устройства и/или по меньшей мере одно имплантируемое устройство имеет форму, которая адаптирована для почечной артерии, предпочтительно упомянутые сосуды содержат одну или более почечную артерию и упомянутые области абляции имплантируемых устройств адаптированы для поверхностного контакта с почечными артериями и стягивают, по меньшей мере, по существу, спиралевидную полоску для абляции пути распространения импульса в упомянутых почечных артериях при подаче энергии на имплантируемые устройства.

13. Способ по любому из пп.11, 12, в котором имеется восстановительный период перед нагреванием области абляции одного или более имплантируемого устройства с помощью внешнего средства подачи энергии, причем упомянутый восстановительный период достаточно длительный, чтобы имплантируемые устройства могли внедриться в сосудистую стенку, и/или этап нагревания области абляции имплантируемых устройств внешним средством подачи энергии, которое пространственно отделено от имплантируемого устройства, выполняют повторно через довольно длительные интервалы времени в случае необходимости множественных процедур абляции.