(11)	032155 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201592155
(22)	2014.05.12
(51)	B01L 3/00 (2006.01) A61B 10/00 (2006.01)
(31)	13167722.1
(32)	2013.05.14
(33)	EP
(43)	2016.04.29
(86)	PCT/EP2014/059676
(87)	WO 2014/184151 2014.11.20
(71)	(73) ФИБРОТКС ОЮ (EE)
(72)	Нойман Томас (EE)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	УСТРОЙСТВО ДЛЯ ГОРИЗОНТАЛЬНОГО ПРОТОЧНОГО АНАЛИЗА

(57) 1. Вставка (200, 411) для устройства для горизонтального проточного анализа, содержащая мембрану (201), имеющую толщину, ширину и длину, прикрепленную к рамке жесткой опоры (202), причем вставка выполнена с возможностью получения тестируемого образца с поверхности кожи млекопитающего (213), при этом рамка жесткой опоры покрывает периметр мембраны, и при этом мембрана является водопроницаемой со стороны, противоположной поверхности кожи, для крепления к которой мембрана предназначена.

2. Вставка по п.1, в которой мембрана имеет толщину, равную или менее 4 мм, и как ширину, так и длину, превышающие толщину.

3. Вставка по любому из пп.1 и 2, дополнительно содержащая фиксирующий элемент (210), выполненный с возможностью съемного прикрепления вставки к поверхности кожи млекопитающего (213).

4. Вставка по любому из пп.1-3, в которой вставка является областью (DA) обнаружения устройства для горизонтального проточного анализа, содержащей зону обнаружения (105, 505), содержащую одну или более аффинных молекул для селективного удерживания одного или нескольких тестируемых анализируемых веществ.

5. Вставка по любому из пп.1-4, в которой одно или более тестируемых анализируемых веществ выбраны из списка, состоящего из хемокинов, интерлейкинов, факторов роста, гормонов, ферментов и других молекул, присутствующих на коже млекопитающего, таких как выбранные из списка, состоящего из IL-1a, IL-1b, IL-1RA, IL-8, CCL-2, CCL-5, CCL-27, CXCL-1, CXCL-2, CXCL-9, Траппин2/Элафина, hBD-1, hBD-2, VEGF и TSLP.

6. Диагностический набор для определения присутствия или количества одного или нескольких тестируемых анализируемых веществ в тестируемом образце, взятом с поверхности кожи млекопитающего, содержащий:

а) отдельную вставку (200, 411) по любому из пп.1-5 для устройства с горизонтальным потоком, причем отдельная вставка выполнена с возможностью получения тестируемого образца,

b) устройство (300, 400) для горизонтального проточного анализа, выполненное с возможностью размещения отдельной вставки (200, 411),

c) фиксирующий элемент (210), выполненный с возможностью съемного прикрепления отдельной вставки к поверхности кожи млекопитающего (213).

7. Диагностический набор по п.6, в котором устройство для горизонтального протока выполнено с возможностью образования капиллярного русла, когда оно состыковано с отдельной вставкой, причем устройство (100, 500) с горизонтальным протоком, состыкованное с отдельной вставкой, содержит зону (101, 501) элюции и область (DA) обнаружения, а также одно или более из подушки (102, 502) конъюгата и впитывающей подушки (104, 504).

8. Диагностический набор по пп.6 и 7, в котором мембрана имеет толщину, равную 4 мм или менее, и как ширина, так и длина превышают толщину, причем устройство с горизонтальным протоком выполнено имеющим направление (L) горизонтального потока, по существу, вдоль плоскости, образованной шириной и длиной мембраны.

9. Диагностический набор по любому из пп.6-8, в котором фиксирующий элемент (210) содержит расширяющийся слой (212), выполненный с возможностью приложения давления к отдельной вставке (200, 411), тем самым прижимая отдельную вставку (200, 411) к поверхности кожи млекопитающего (213).

10. Диагностический набор по любому из пп.6-9, в котором устройство для горизонтального проточного анализа содержит зону (101) элюции и область (DA) обнаружения и отдельная вставка является зоной (101) элюции, а не областью (DA) обнаружения.

11. Диагностический набор по любому из пп.6-9, в котором устройство для горизонтального проточного анализа содержит зону (501) элюции и область (DA) обнаружения и отдельная вставка является областью (DA) обнаружения, а не зоной элюции.

12. Диагностический набор по любому из пп.6-9, в котором расширяющийся слой фиксирующего элемента содержит сжатую целлюлозу, при этом расширяющийся слой не сообщается по текучей среде с отдельной вставкой (200, 411).

13. Диагностический набор по любому из пп.6-11, в котором область (DA) обнаружения содержит зону (105, 505) обнаружения, содержащую одну или более аффинных молекул для селективного удерживания одного или более тестируемых анализируемых веществ, и по выбору индикаторную зону (106, 506), содержащую одну или более аффинных молекул для селективного удерживания одной или нескольких индикаторных аффинных молекул.

14. Диагностический набор по любому из пп.6-13, в котором одно или более тестируемых анализируемых веществ выбраны из списка, состоящего из хемокинов, интерлейкинов, факторов роста, гормонов, ферментов и других молекул, присутствующих на коже млекопитающего, таких как выбранные из списка, состоящего из IL-1a, IL-1b, IL-1RA, IL-8, CCL-2, CCL-5, CCL-27, CXCL-1, CXCL-2, CXCL-9, Траппин2/Элафина, hBD-1, hBD-2, VEGF и TSLP.

15. Способ обнаружения наличия или количества одного или нескольких тестируемых анализируемых веществ с использованием набора по любому из пп.6-14, в котором

прикрепляют с возможностью открепления к поверхности кожи млекопитающего отдельную вставку (200, 411) для устройства с горизонтальным потоком, причем отдельную вставку выполняют с возможностью получения тестируемого образца;

оставляют отдельную вставку (200) на поверхности кожи млекопитающего (213) по меньшей мере на 5 мин;

фиксируют отдельную вставку, содержащую тестируемый образец, в устройстве (300, 400) для горизонтального проточного анализа, выполненном с возможностью размещения отдельной вставки;

проявляют устройство для горизонтального проточного анализа.

16. Способ по п.15, согласно которому отдельную вставку (200, 411) прикрепляют с возможностью открепления к поверхности кожи посредством фиксирующего элемента (210), выполненного с возможностью съемного прикрепления отдельной вставки к поверхности кожи млекопитающего (213), при этом фиксирующий элемент содержит расширяющийся слой (212), который активируют между стадиями а) и b) таким образом, создавая усилие, прижимающее отдельную вставку к поверхности кожи.

17. Способ по любому из пп.15 и 16, в котором устройство для горизонтального проточного анализа, используемое в способе, содержит зону (101) элюции и область (DA) обнаружения и отдельная вставка является зоной (101) элюции.

18. Способ по любому из пп.15-17, в котором устройство для горизонтального проточного анализа, используемое в способе, содержит зону (101) элюции и область (DA) обнаружения и отдельная вставка является областью (DA) обнаружения.

19. Способ по любому из пп.15-18, в котором поверхность кожи млекопитающего представляет собой кожу человека.

20. Способ по любому из пп.15-19, в котором устройство для горизонтального проточного анализа выполняют с возможностью образования капиллярного русла, когда оно состыковано с отдельной вставкой, причем устройство (100, 500) с горизонтальным потоком, состыкованное с отдельной вставкой, содержит зону (101, 501) элюции и область (DA) обнаружения, а также одно или более из подушки (102, 502) конъюгата и впитывающей подушки (104, 504).

21. Способ по любому из пп.15-20, в котором мембрана устройства для горизонтального проточного анализа, используемого в способе, имеет толщину, равную 4 мм или менее, и как ширину, так и длину, превышающие толщину, причем устройство с горизонтальным потоком выполнено имеющим направление (L) горизонтального потока, по существу, вдоль плоскости, образованной шириной и длиной мембраны.