(11)	032067 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201591638
(22)	2014.03.07
(51)	A61K 31/12 (2006.01) A61K 31/663 (2006.01) A61P 19/02 (2006.01)
(31)	13/791,685
(32)	2013.03.08
(33)	US
(43)	2016.02.29
(86)	PCT/US2014/022169
(87)	WO 2014/138712 2014.09.12
(71)	(73) ЛЕВОЛТА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. (US)
(72)	Десай Кетан (US)
(74)	Строкова О.В. (RU)
(54)	СОВМЕСТНОЕ ВВЕДЕНИЕ СТЕРОИДОВ И ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОАРТРИТА

(57) 1. Способ лечения или профилактики остеоартрита, включающий введение комбинации стероида и золедроновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли пациенту, нуждающемуся в лечении или профилактике остеоартрита.

2. Способ по п.1, при этом способ включает лечение пациента, страдающего от остеоартрита.

3. Способ по п.1, при этом пациент обладает факторами риска, указывающими на то, что он страдает остеоартритом или будет страдать от остеоартрита.

4. Способ по п.1, в котором золедроновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль вводят путем инфузии, или подкожно, или перорально, или внутримышечно, а стероид вводят в ходе инфузии золедроновой кислоты или в пределах часа перед инфузией золедроновой кислоты или после нее.

5. Способ по п.1, в котором золедроновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль вводят путем инфузии, или подкожно, или перорально, или внутримышечно, а стероид вводят приблизительно в пределах часа перед инфузией золедроновой кислоты или часа после нее.

6. Способ по п.1, в котором стероид вводят перорально, внутривенно, подкожно, внутримышечно, ингаляцией, инъекцией в сустав или ректально с помощью суппозитория.

7. Способ по п.1, при котором доза стероида эквивалентна от 5 до 50 мг преднизолона.

8. Фармацевтическая композиция для лечения или профилактики остеоартрита, содержащая стероид и золедроновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, в фармацевтически приемлемом растворе для инъекции, где стероид выбран из группы, состоящей из гидрокортизона, гидрокортизона ацетата, триамцинолона ацетонида, триамцинолонового спирта, бетаметазона, бетаметазон натрия фосфата и дексаметазона или их фармацевтически приемлемой соли,

причем доза стероида не превышает эквивалент 50 мг преднизолона и составляет не менее чем эквивалент 5 мг преднизона.

9. Композиция по п.8, в которой раствор выбран из группы, состоящей из солевого раствора и фосфатно-буферного солевого раствора.

10. Композиция по п.8, в которой объединенное количество стероида и золедроновой кислоты составляет приблизительно от 9 до 55 мг.

11. Композиция для лечения остеоартрита, содержащая 4 или 5 мг золедроновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли, растворенные с 5-50 мг преднизолона в нормальном солевом растворе для внутривенной инфузии.

12. Способ лечения остеоартрита в суставе, включающий введение комбинации стероида и золедроновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли непосредственно в сустав.

13. Способ по п.12, дополнительно включающий введение анестетика.

14. Способ по п.12 или 13, в котором суставом является любой сустав, включая коленный, позвонковый, плечевой, тазобедренный, запястный, пястный, межфаланговый, предплюсневой, плюсневой, локтевой, голеностопный, позвоночника или фасеточный суставы.

15. Способ по п.12 или 13, в котором стероид выбран из группы, состоящей из гидрокортизона, гидрокортизона ацетата, кортизона ацетата, тиксокортола пивалата, преднизолона, метилпреднизолона, преднизона, триамцинолона ацетонида, триамцинолонового спирта, мометазона, амцинонида, будезонида, дезонида, флуоцинонида, флуоцинолона ацетонида, галцинонида, бетаметазона, бетаметазон натрия фосфата, дексаметазона, дексаметазон натрия фосфата, флуокортолона, гидрокортизон-17-валерата, аклеометазона дипропионата, бетаметазона валерата, бетаметазона дипропионата, предникарбата, клобетазон-17-бутирата, клобетазол-17-пропионата, флуокортилона капроата, флуокортолона пивалата и флупреднидена ацетата, гидрокортизон-17-бутирата, 17-ацепоната, 17-бутепрата и предникарбата или их фармацевтически приемлемых солей.

16. Способ по п.13, в котором анестетиком является лидокаин, маркаин, их фармацевтически приемлемая соль или их смесь.

17. Способ по п.13, в котором анестетик выбран из группы, состоящей из тетракаина, оксибупрокаина, бензокаина, бутамбена, дибукаина, прамоксина, пропаракаина, проксиметакаина, кокаина, дексмедетомидина и пропофола.

18. Применение комбинации стероида и золедроновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли для приготовления лекарственного средства для применения в лечении или профилактике остеоартрита.

19. Применение по п.18, в котором лекарственное средство предназначено для лечения пациента, страдающего от остеоартрита.

20. Применение по п.18, в котором лекарственное средство предназначено для введения золедроновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли путем инфузии, подкожно, перорально или внутримышечно.

21. Применение по п.18, в котором лекарственное средство предназначено для введения стероида перорально, внутривенно, подкожно, внутримышечно, ингаляцией, инъекцией в сустав или ректально с помощью суппозитория.

22. Применение по п.18, в котором доза стероида эквивалентна от 5 до 50 мг преднизолона.

23. Применение комбинации стероида и золедроновой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли для приготовления лекарственного средства для лечения остеоартрита сустава путем прямой инъекции непосредственно в сустав.

24. Применение по п.23, в котором лекарственное средство дополнительно содержит анестетик.

25. Применение по п.23, в котором стероид выбран из группы, состоящей из гидрокортизона, гидрокортизона ацетата, кортизона ацетата, тиксокортола пивалата, преднизолона, метилпреднизолона, преднизона, триамцинолона ацетонида, триамцинолонового спирта, мометазона, амцинонида, будезонида, дезонида, флуоцинонида, флуоцинолона ацетонида, галцинонида, бетаметазона, бетаметазон натрия фосфата, дексаметазона, дексаметазон натрия фосфата, флуокортолона, гидрокортизон-17-валерата, аклеометазона дипропионата, бетаметазона валерата, бетаметазона дипропионата, предникарбата, клобетазон-17-бутирата, клобетазол-17-пропионата, флуокортилона капроата, флуокортолона пивалата и флупреднидена ацетата, гидрокортизон-17-бутирата, 17-ацепоната, 17-бутепрата и предникарбата или их фармацевтически приемлемых солей.

26. Применение по п.23, в котором анестетик представляет собой лидокаин, маркаин, их фармацевтически приемлемую соль или их смесь.

27. Применение по п.23, в котором анестетик выбран из группы, состоящей из тетракаина, оксибупрокаина, бензокаина, бутамбена, дибукаина, прамоксина, пропаракаина, проксиметакаина, кокаина, дексмедетомидина и пропофола.

28. Фармацевтическая композиция для лечения или профилактики остеоартрита, содержащая золедроновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, стероид и анестетик, причем композиция предназначена для инъекции в сустав.