(11)	031771 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201400113
(22)	2011.07.13
(51)	G01N 33/543 (2006.01) G01N 33/68 (2006.01) G01N 33/577 (2006.01) G01N 33/58 (2006.01) A61K 39/35 (2006.01) A61K 39/395 (2006.01)
(43)	2014.04.30
(86)	PCT/RU2011/000513
(87)	WO 2013/009210 2013.01.17
(71)	(73) ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ БИОЛОГИИ ИМ. В.А. ЭНГЕЛЬГАРДТА РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК (RU); ДР. ФООКЕ ЛАБОРАТОРИЕН ГМБХ (DE)
(72)	Фооке-Ахтеррат Маргрит (DE), Рубина Алла Юрьевна, Савватеева Елена Николаевна, Стомахин Андрей Александрович, Филиппова Марина Александровна, Фейзханова Гузель Усмановна, Дементьева Екатерина Игоревна, Заседателев Александр Сергеевич (RU)
(74)	Агуреев А.П., Фелицына С.Б. (RU)
(54)	БИОЛОГИЧЕСКИЙ МИКРОЧИП ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ КЛАССОВ E И G В БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЯХ И СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА С ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

(57) 1. Биологический микрочип для одновременного количественного определения аллерген-специфичных иммуноглобулинов классов Е и G в биологических жидкостях, представляющий собой массив трехмерных гидрогелевых элементов, характеризующийся тем, что он включает

элементы, содержащие иммобилизованные аллергены, способные вызывать у человека аллергические реакции с участием иммуноглобулинов Е и G;

элементы, содержащие иммобилизованные иммуноглобулины человека класса Е в разных концентрациях;

элементы, содержащие иммобилизованные иммуноглобулины человека класса G в разных концентрациях.

2. Биологический микрочип по п.1, характеризующийся тем, что каждый элемент массива с иммобилизованными аллергенами содержит аллерген, либо смесь (микст) аллергенов, принадлежащих к одной группе, либо смесь (микст) аллергенов, принадлежащих к разным группам.

3. Биологический микрочип по п.1, характеризующийся тем, что иммобилизованные аллергены представляют собой соединения или смеси соединений белковой и небелковой природы, выделенные из природных источников.

4. Биологический микрочип по п.1, характеризующийся тем, что иммобилизованные аллергены представляют собой соединения небелковой природы, полученные синтетическим путем, или аллергены белковой природы, полученные генно-инженерными методами, а также конъюгаты аллергенов белковой и небелковой природы.

5. Способ одновременного количественного определения аллерген-специфичных иммуноглобулинов классов Е и G в биологических жидкостях, включающий:

а) взаимодействие биологического микрочипа, охарактеризованного в п.1, с биологическим образцом в условиях, обеспечивающих образование специфических иммунных комплексов аллергенов, иммобилизованных в гидрогелевых ячейках микрочипа, с соединениями, содержащимися в анализируемом образце;

б) детекцию образовавшихся иммунных комплексов;

в) количественное определение иммуноглобулинов, входящих в состав указанных комплексов.

6. Способ по п.5, в котором детекцию образовавшихся иммунных комплексов проводят флуориметрически, хемилюминометрически или биолюминометрически при использовании детектируемых меток или конъюгатов, способных участвовать в реакциях, приводящих к излучению света.

7. Способ по п.5, в котором стадию а) проводят с известными концентрациями анализируемых иммуноглобулинов и строят калибровочные зависимости, по которым количественно определяют анализируемые иммуноглобулины.

8. Способ по п.5, характеризующийся тем, что для одновременного количественного определения аллерген-специфичных иммуноглобулинов Е и G калибровочные зависимости строят, используя элементы микрочипа, содержащие иммобилизованные иммуноглобулины человека классов Е и G в разных концентрациях.

9. Способ по п.5, характеризующийся тем, что для одновременного количественного определения аллерген-специфичных иммуноглобулинов классов Е и G стадию б) проводят с конъюгатами антител против иммуноглобулинов Е и конъюгатами антител против иммуноглобулинов G, излучающими свет в разных областях спектра, и получают флуоресцентные сигналы от одних и тех же элементов с иммобилизованными аллергенами, по которым количественно определяют все анализируемые иммуноглобулины.

10. Способ по п.9, в котором конъюгатами, излучающими свет в разных областях спектра, являются конъюгаты с различными флуоресцентными красителями.