(21)	201891413 (13) A1	Разделы: A B C D E F G H
(22)	2016.12.16
(51)	A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 31/506 (2006.01)
(31)	15200445.3
(32)	2015.12.16
(33)	EP
(86)	PCT/EP2016/081367
(87)	WO 2017/103057 2017.06.22
(71)	СИНТОН Б.В. (NL)
(72)	Гарсиа Хименес Сонья, Альварес Фернандес Лисардо (ES), Велада Кальсада Хосе (NL)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ БЕЗВОДНЫЙ ДАЗАТИНИБ

(57) Настоящее изобретение относится к таблетированной композиции, содержащей безводный дазатиниб и один или более фармацевтически приемлемых наполнителей, причем рентгеновская порошковая дифрактограмма безводного дазатиниба включает характеристические пики со следующими углами отражения 2θ (±0,2°): 6,8, 11,1, 12,3, 13,2, 13,7, 16,7, 21,0, 24,3 и 24,8°, определенные с использованием излучения Cu-Kα, и причем на таблетку нанесено пленочное покрытие с использованием композиции для покрытия, содержащей органический сложный эфир в качестве пластификатора. Кроме того, настоящее изобретение относится к применению указанной композиции в качестве лекарственного средства, особенно при лечении хронического миелоидного лейкоза (CML) и острого лимфобластного лейкоза (ALL).