(21)	201890085 (13) A1	Разделы: A B C D E F G H
(22)	2016.06.17
(51)	A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/565 (2006.01)
(31)	15172767.4
(32)	2015.06.18
(33)	EP
(86)	PCT/EP2016/064065
(87)	WO 2016/203006 2016.12.22
(71)	МИТРА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ С.А. (BE)
(72)	Жаспар Северин Франсин Изабелль (BE), Платтеу Йоханнес Ян, Ван ден Хевел Денни Йохан Марейн (NL)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	ДИСПЕРГИРУЕМАЯ В ПОЛОСТИ РТА ЕДИНИЦА ДОЗИРОВАНИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ЭСТЕТРОЛЬНЫЙ КОМПОНЕНТ

(57) Изобретение относится к диспергируемой в полости рта твердой фармацевтической единице дозирования с массой от 30 до 1000 мг, и указанная единица дозирования состоит из эстетрольных частиц в количестве от 0,1 до 25 мас.%, содержащих по меньшей мере 80 мас.% эстетрольного компонента, который выбран из эстетрола, сложных эфиров эстетрола и их комбинаций; и одного или нескольких фармацевтически приемлемых ингредиентов в количестве от 75 до 99,9 мас.%; при этом указанная твердая единица дозирования содержит по меньшей мере 100 мкг эстетрольного компонента, и такую твердую единицу дозирования можно получить способом, включающим влажное гранулирование эстетрольных частиц, средневзвешенный средний размер которых составляет от 2 до 50 мкм. Твердая единица дозирования проста в изготовлении и идеально подходит для сублингвального, буккального или сублабиального введения.