(21)	201700183 (13) A1	Разделы: A B C D E F G H
(22)	2015.10.07
(51)	A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 31/167 (2006.01) A61K 31/58 (2006.01)
(31)	MI2014A001762
(32)	2014.10.08
(33)	IT
(86)	PCT/EP2015/073190
(87)	WO 2016/055546 2016.04.14
(71)	ЗАМБОН С.П.А. (IT)
(72)	Магги Лоретта, Сапонетти Джиованни, Сардина Марко, Кастеджини Франко (IT)
(74)	Зуйков С.А. (RU)
(54)	ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ БУДЕСОНИД И ФОРМОТЕРОЛ

(57) Изобретение относится к составам ингаляционных лекарственных препаратов, выпускаемых в форме сухого порошка для ингаляционного введения и показанных для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, таких как астма и хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ). В частности, изобретение относится к ингаляционным лекарственным препаратам, содержащим первый порошок, содержащий будесонид или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 5 вес.% от массы упомянутого первого порошка, лейцин в количестве от 5 до 70 вес.% от массы упомянутого первого порошка, лактозу в количестве от 20 до 90 вес.% от массы упомянутого первого порошка; второй порошок, содержащий формотерол или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 1 вес.% от массы упомянутого второго порошка, лейцин в количестве от 5 до 70 вес.% от массы упомянутого второго порошка, лактозу в количестве от 20 до 90 вес.% от массы упомянутого второго порошка; и третий порошок, содержащий смесь первого порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 35 до 75 мкм и второго порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 1,5 до 10 мкм, причем содержание упомянутых первого и второго порошков лактозы в упомянутой смеси составляет соответственно от 85 до 96% и от 4 до 15%. Указанный лекарственный препарат имеет высокодисперсную фракцию (ВДФ) более 60% и доставленную фракцию (ДФ) более 80%.