(21)	201700182 (13) A1	Разделы: A B C E F G H
(22)	2015.10.07
(51)	A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/16 (2006.01) A61K 31/167 (2006.01) A61K 31/439 (2006.01) A61K 31/58 (2006.01)
(31)	MI2014A001761
(32)	2014.10.08
(33)	IT
(86)	PCT/EP2015/073188
(87)	WO 2016/055544 2016.04.14
(71)	ЕРАТЕЧ С.Р.Л. (IT)
(72)	Магги Лоретта, Капонетти Джиованни, Бутти Хайке, Венезиани Кристина, Занеллотти Лаура (IT)
(74)	Зуйков С.А. (RU)
(54)	СОСТАВ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩИЙ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ОДИН СУХОЙ ПОРОШОК, ПОЛУЧЕННЫЙ РАСПЫЛИТЕЛЬНОЙ СУШКОЙ

(57) Настоящее изобретение относится к составам ингаляционных лекарственных препаратов, выпускаемых в форме сухого порошка для ингаляционного введения, доставляемого через ингалятор, обладающих высокой доставляемостью, вдыхаемостью и стабильностью. В частности, изобретение относится к лекарственным препаратам в форме порошка для ингаляционного применения, содержащим первый порошок, содержащий по меньшей мере один порошок (a1), содержащий действующее вещество или его фармакологически приемлемую соль в количестве более 1 вес.% от массы упомянутого порошка, лейцин в количестве от 5 до 70 вес.% от массы упомянутого порошка, и сахар в количестве от 20 до 90 вес.% от массы упомянутого порошка, и второй порошок, содержащий смесь первого порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 35 до 75 мкм и второго порошка лактозы с медианой распределения частиц по размерам Х50 от 1,5 до 10 мкм, причем содержание упомянутых первого и второго порошков в упомянутой смеси составляет соответственно от 85 до 96% и от 4 до 15%. Весовое соотношение упомянутых первого и второго порошков составляет от 1/5 до 1/100, а упомянутый препарат имеет высокодисперсную фракцию (ВДФ) более 60% и доставленную фракцию (ДФ) более 85%.