(11)	026713 (13) B1	Разделы: A B C E F G H
(21)	201390003
(22)	2011.06.09
(51)	A61K 31/295 (2006.01) A61K 33/26 (2006.01)
(31)	61/353,146
(32)	2010.06.09
(33)	US
(43)	2013.06.28
(86)	PCT/US2011/039737
(87)	WO 2011/156563 2011.12.15
(71)	(73) ЭМИСФИРЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК. (US)
(72)	Райли Гари М., Рат Паршурам, Новински Майкл (US)
(74)	Нилова М.И. (RU)
(54)	ТВЕРДАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДЕФИЦИТА ЖЕЛЕЗА ИЛИ АНЕМИИ И ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ

(57) 1. Твердая пероральная лекарственная форма для лечения дефицита железа или анемии у субъекта, содержащая: (i) соединение, выбранное из N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловой кислоты и ее фармацевтически приемлемых солей, и (ii) соединение железа для лечения дефицита железа или анемии.

2. Твердая пероральная лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что указанное соединение (i) представляет собой мононатриевую соль N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловой кислоты.

3. Твердая пероральная лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что указанное соединение (i) представляет собой динатриевую соль N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловой кислоты.

4. Твердая пероральная лекарственная форма по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что субъект страдает хронической болезнью почек.

5. Твердая пероральная лекарственная форма по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что субъект проходит диализ.

6. Твердая пероральная лекарственная форма по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что у субъекта болезнь Крона.

7. Твердая пероральная лекарственная форма по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что у субъекта гастрит или глютеновая болезнь.

8. Твердая пероральная лекарственная форма по любому из пп.1-7, отличающаяся тем, что указанная лекарственная форма представляет собой таблетку.

9. Твердая пероральная лекарственная форма по любому из пп.1-8, отличающаяся тем, что соединение железа представляет собой сульфат железа(II) или его гидрат.

10. Твердая пероральная лекарственная форма по любому из пп.1-9, отличающаяся тем, что в указанной твердой пероральной лекарственной форме образуется менее чем примерно 1 мас.% железосодержащей соли N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловой кислоты исходя из общей массы указанного соединения железа и N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловой кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли в первоначальной твердой пероральной лекарственной форме после хранения в течение 3 месяцев при 25°С и относительной влажности 60%.

11. Применение твердой пероральной лекарственной формы по любому из пп.1-10 для лечения дефицита железа у субъекта.