|
| |
(11) | 025194 (13) B1 |
    Разделы: A B C D E F G H  |
(21) | 201300988 |
(22) | 2012.03.02 |
(51) | A61K 31/137 (2006.01)
A61K 9/00 (2006.01) |
(31) | 61/449,329; 11 003 603.5 |
(32) | 2011.03.04; 2011.05.03 |
(33) | US; EP |
(43) | 2014.06.30 |
(86) | PCT/EP2012/000906 |
(87) | WO 2012/119729 2012.09.13 |
(71) | (73) ГРЮНЕНТАЛЬ ГМБХ (DE) |
(72) | Райнхольд Ульрих, Шиллер Марк, Вульстен Эва (DE), Ингхельбрехт Сабине Карине Катрин, Эмбрехтс Роже Каролус Аугуста (BE), Файль Ульрих (DE) |
(74) | Веселицкая И.А., Кузенкова Н.В., Веселицкий М.Б., Каксис Р.А., Белоусов Ю.В., Куликов А.В., Кузнецова Е.В. (RU) |
(54) | ПОЛУТВЕРДАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ВОДНОЙ ОСНОВЕ, СОДЕРЖАЩАЯ ТАПЕНТАДОЛ |
(57) 1. Полутвердая фармацевтическая композиция на водной основе для местного и/или локального применения, содержащая тапентадол или его физиологически приемлемую соль, где значение рН водной фазы композиции составляет по меньшей мере 5.5.
2. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов для лечения хронической или острой боли.
3. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.2, где боль относится к ревматическому поражению, артритическому поражению, болям в суставах, послеоперационным жалобам, хирургической стоматологии, воспалению кожи (дерматиту), повреждениям кожи, раку кожи, язвам в полости рта и/или к спортивным травмам.
4. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, которую выбирают из группы, состоящей из мазей, кремов, жидких мазей, гелей, эмульсий, суспензий, лосьонов, линиментов, паст, примочек, суспензионных гелей и эмульсионных гелей.
5. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, которая представляет собой двухфазную лекарственную форму или многофазную лекарственную форму.
6. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, где содержание тапентадола составляет по меньшей мере 0,55 мас.% из расчета общей массы композиции.
7. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, которая не содержит какого-либо консерванта.
8. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая консервант в количестве, которое при отсутствии тапентадола будет не достаточным для защиты фармацевтической композиции, в соответствии с Европейской Фармакопеей.
9. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.8, где содержание консерванта составляет не более 5,0 мас.% из расчета общей массы композиции.
10. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, которая дополнительно содержит липид и/или поверхностно-активное вещество.
11. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.10, где липид выбирают из группы, состоящей из моноглицеридов, диглицеридов и триглицеридов, а также их смесей.
12. Фармацевтическая композиция в соответствии с п.10 или 11, где поверхностно-активное вещество имеет значение ГЛБ, которое составляет по меньшей мере 12.
13. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, которая демонстрирует характеристики текучести псевдопластичной жидкости.
14. Фармацевтическая композиция в соответствии с любым из предшествующих пунктов, которая демонстрирует срок годности в условиях ускоренного старения, который составляет по меньшей мере 3 месяца.
|
