(11)	025078 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201490127
(22)	2012.06.22
(51)	A61K 9/08 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/18 (2006.01)
(31)	2011-139566
(32)	2011.06.23
(33)	JP
(43)	2014.04.30
(86)	PCT/JP2012/065957
(87)	WO 2012/176865 2012.12.27
(71)	(73) САНТЕН ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД. (JP)
(72)	Инагаки Кодзи, Огава Тосихиро, Хорибе Йосихиде, Дота Ацуеси, Нагано Такаси, Накамура Масацугу, Накада Юитиро (JP)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ РАСТВОР, СОДЕРЖАЩИЙ ГИАЛУРОНОВУЮ КИСЛОТУ ИЛИ ЕЕ СОЛЬ И ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЬ

(57) 1. Водный офтальмологический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту или ее соль в концентрации от 0,03 до 0,50% (мас./об.) и пропиленгликоль в концентрации от 0,1 до 1,0% (мас./об.), который содержит

хлорид бензалкония в концентрации от 0,001 до 0,002% (мас./об.) в качестве единственного консерванта;

ионное регулирующее тоничность средство, и

коэффициент осмотического давления офтальмологического раствора составляет от 0,9 до 1,1.

2. Офтальмологический раствор по п.1, который дополнительно содержит буфер и корректирующее pH средство в таком количестве, что pH офтальмологического раствора принимает значение от 6,0 до 7,0.

3. Офтальмологический раствор по п.1 или 2, который дополнительно содержит эдетат мононатрия, эдетат динатрия, эдетат тринатрия, эдетат тетранатрия или их гидраты в концентрации от 0,001 до 0,100% (мас./об.).

4. Офтальмологический раствор по п.1, где концентрация гиалуроновой кислоты или ее соли составляет от 0,1 до 0,3% (мас./об.).

5. Офтальмологический раствор по п.1, где концентрация пропиленгликоля составляет от 0,25 до 0,75% (мас./об.).

6. Офтальмологический раствор по п.1, где концентрация хлорида бензалкония составляет от 0,001 до 0,0015% (мас./об.).

7. Водный офтальмологический раствор, который, по существу, состоит из

гиалуроновой кислоты или ее соли в концентрации от 0,03 до 0,50% (мас./об.);

пропиленгликоля в концентрации от 0,1 до 1,0% (мас./об.);

хлорида бензалкония в концентрации от 0,001 до 0,002% (мас./об.);

ионного регулирующего тоничность средства,

и коэффициент осмотического давления офтальмологического раствора составляет от 0,9 до 1,1;

буфера и корректирующего pH средства в таком количестве, что pH офтальмологического раствора принимает значение от 6,0 до 7,0;

эдетат мононатрия, эдетат динатрия, эдетат тринатрия, эдетат тетранатрия или их гидраты в концентрации от 0,001 до 0,100% (мас./об.).

8. Офтальмологический раствор по п.7, где концентрация гиалуроновой кислоты или ее соли составляет от 0,1 до 0,3% (мас./об.), концентрация пропиленгликоля составляет от 0,25 до 0,75% (мас./об.) и концентрация хлорида бензалкония составляет от 0,0010 до 0,0015% (мас./об.).

9. Способ повышения эффективности консерванта водного офтальмологического раствора, содержащего гиалуронат натрия в концентрации 0,1% (мас./об.) и хлорид бензалкония в качестве единственного консерванта, который включает

стадию (a) смешивания гиалуроната натрия в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится 0,1% (мас./об.), хлорида бензалкония в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится от 0,001 до 0,002% (мас./об.), пропиленгликоля в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится от 0,1 до 1,0% (мас./об.), и ионного регулирующего тоничность средства в таком количестве, что коэффициент осмотического давления офтальмологического раствора принимает значение от 0,9 до 1,1;

стадию (b) корректирования pH офтальмологического раствора от 6,0 до 7,0.

10. Способ повышения эффективности консерванта водного офтальмологического раствора, содержащего гиалуронат натрия в концентрации 0,3% (мас./об.) и хлорид бензалкония в качестве единственного консерванта, который включает

стадию (a) смешивания гиалуроната натрия в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится 0,3% (мас./об.), хлорида бензалкония в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится от 0,001 до 0,002% (мас./об.), пропиленгликоля в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится от 0,1 до 1,0% (мас./об.), и ионного регулирующего тоничность средства в таком количестве, что коэффициент осмотического давления офтальмологического раствора принимает значение от 0,9 до 1,1;

стадию (b) корректирования pH офтальмологического раствора от 6,0 до 7,0.

11. Способ по любому из пп.9, 10, где на стадии (a) дополнительно смешивают эдетат мононатрия, эдетат динатрия, эдетат тринатрия, эдетат тетранатрия или их гидраты в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится от 0,001 до 0,100% (мас./об.).

12. Способ по любому из пп.9, 10, где на стадии (a) пропиленгликоль смешивают в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится от 0,25 до 0,75% (мас./об.).

13. Способ по любому из пп.9, 10, где на стадии (a) хлорид бензалкония смешивают в таком количестве, что концентрация в офтальмологическом растворе становится от 0,0010 до 0,0015% (мас./об.).