|
| |
(11) | 025026 (13) B1 |
    Разделы: A B C D E F G H  |
(21) | 201291307 |
(22) | 2011.06.28 |
(51) | A61K 9/00 (2006.01)
A61K 47/14 (2006.01)
A61K 31/557 (2006.01)
A61K 49/00 (2006.01) |
(31) | 1055236; 61/359,699 |
(32) | 2010.06.29 |
(33) | FR; US |
(43) | 2013.05.30 |
(86) | PCT/EP2011/060848 |
(87) | WO 2012/001009 2012.01.05 |
(71) | (73) ЛАБОРАТУАР ТЕА (FR) |
(72) | Мерсье Фабрис (FR) |
(74) | Медведев В.Н. (RU) |
(54) | СИСТЕМА ПОДАЧИ НЕВЯЗКОГО ПОЛИМЕРНОГО РАСТВОРА НА ОСНОВЕ ПРОСТАГЛАНДИНА, НЕ СОДЕРЖАЩЕГО КОНСЕРВАНТ |
(57) 1. Офтальмологический раствор, содержащий
от 0,002 до 0,15% вес./об. по меньшей мере одного простагландина;
от 0,1 до 20% вес./об. солюбилизирующего агента, выбранного из группы, включающей глицерилгидроксистеарат макрогола, полиоксил-15-гидроксистеарат, полисорбат 20, полисорбат 60 или полисорбат 80;
от 0,05 до 0,2% вес./об. желатинирующего агента, представляющего собой карбомер;
агент, ингибирующий полимеризацию карбомера, причем агент, ингибирующий полимеризацию карбомера, представляет собой ЭДТА натрия, ацетат натрия или хлорид натрия, в концентрации от 0,01 до 1% вес./об.;
от 0,5 до 2,5% вес./об. Со-желатинирующего/со-солюбилизирующего агента, выбранного из группы, включающей полиэтиленгликоль (ПЭГ), поливиниловый спирт (ПВС) или поливинилпирролидон (ПВП);
отличающийся тем, что раствор имеет вязкость по Брукфельду при 25°C в диапазоне от 8 до 20 мПа×с, и тем, что в растворе отсутствует консервирующий агент антимикробного типа.
2. Раствор по п.1, имеющий следующий состав:
3. Раствор по п.1, имеющий следующий состав:
4. Раствор по п.1, имеющий следующий состав:
5. Раствор по п.1, отличающийся тем, что вязкость составляет от 10 до 14 мПа×с.
6. Раствор по п.1 или 2, отличающийся тем, что агентом антимикробного типа является четвертичный аммоний, более конкретно хлорид бензалкония (BAK).
7. Раствор по одному из пп.1, 5 и 6, отличающийся тем, что концентрация желатинирующего агента карбомера составляет 0,05-0,15% мас./об.
8. Раствор по одному из пп.1 и 5-7, отличающийся тем, что простагландин выбран из группы, включающей изопропиловый эфир 17-фенил-13,14-дигидротринорпростагландина F2α (латанопрост), 20-этилпростагландин F2α, (+)-флупростенола изопропиловый эфир (травопрост), 17-фенилтринорпростагландин F2α амид, 17-фенил-13,14-дигидротринорпростагландин F2α этиламид (биматопрост), тафлупрост простагландин F2α этаноламид, биматопрост (свободная кислота)-d4, биматопрост-d4, латанопростэтиламид, 13,14-дигидро-15-кето-20-этилпростагландин F2α (унопростон), 13,14-дигидро-15-кето-20-этилпростагландина F2α изопропиловый эфир (унопростона изопропиловый эфир), преимущественно латанопрост.
9. Раствор по одному из пп.1-8, отличающийся тем, что раствор является стабильным в течение периода не менее 18 месяцев при комнатной температуре (25 или 30°C).
10. Раствор по одному из пп.1-9, отличающийся тем, что он помещен во флаконы одноразового или многоразового пользования, выполненне из ПЭНД без добавок.
11. Раствор по одному из пп.1-10, отличающийся тем, что он дополнительно содержит антиглаукомный агент, выбранный из группы, содержащей бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы и альфа-адренергические агонисты.
12. Раствор по одному из пп.1-11, отличающийся тем, что он дополнительно содержит добавку, выбранную из группы, включающей изотонизирующие агенты, антиоксиданты и буферные системы.
13. Раствор по одному из пп.1-12, предназначенный для лечения глаукомы и/или снижения внутриглазного давления.
14. Раствор по п.13 для введения человеку или животному топическим путем по одной капле в сутки упомянутого раствора в каждый глаз.
15. Флакон для одноразового или многоразового пользования, выполненный из ПЭНД без добавок, содержащий офтальмологический раствор согласно одному из пп.1-12.
|
