(11) | 021645 (13) B1 |
Разделы: A B C E F G H |
(21) | 201070160 |
(22) | 2007.07.23 |
(51) | A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/4422 (2006.01) |
(43) | 2010.06.30 |
(86) | PCT/EP2007/006517 |
(87) | WO 2009/012791 2009.01.29 |
(71) | (73) ФАРМАТЕН С.А. (GR) |
(72) | Каравас Евангелос, Коутрис Эфсимиос, Коутри Иоанна, Стасаки Елени (GR) |
(74) | Носырева Е.Л. (RU) |
(54) | ТВЕРДАЯ ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА В ВИДЕ ТАБЛЕТКИ И СПОСОБ ЕЕ ПРИГОТОВЛЕНИЯ |
(57) 1. Способ приготовления твердой дозированной формы для перорального приема в виде таблетки, содержащей лерканидипин или его фармацевтически приемлемую соль в качестве действующего компонента и коллоидный кремния диоксид в количестве от 5 до 25 вес.% для увеличения биодоступности, при котором
растворяют действующий компонент, часть коллоидного кремния диоксида и связующее в водном/EtOH (этиловый спирт) сольвенте;
добавляют в сформированный раствор оставшуюся часть коллоидного кремния диоксида и формообразующее, такое как растворитель, связующее, дезинтегрант, глидант, смазывающее средство, и производят влажную грануляцию;
растворяют увлажняющее средство в небольшом количестве водного/EtOH сольвента и перемешивают с первым раствором;
сушат увлажненную массу;
просеивают высушенную массу и добавляют к просеянной смеси по меньшей мере одно формообразующее, такое как связующее, увлажняющее средство, растворитель, дезинтегрант, смазывающее средство и/или глидант, и смешивают до однородности;
формируют полученную смесь в таблеточную форму прессованием.
2. Твердая дозированная форма в виде таблетки для перорального приема, включающая лерканидипин или его фармацевтически приемлемую соль в качестве действующего компонента и коллоидный кремния диоксид в количестве от 5 до 25 вес.% для увеличения биодоступности и/или улучшения растворимости, причем твердая дозированная форма получена способом по п.1.
|