(11)	021051 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201070453
(22)	2008.10.10
(51)	A61K 9/70 (2006.01)
(31)	60/979,169; 60/990,381; 12/122,201; 61/054,195; PCT/US2008/011374
(32)	2007.10.11; 2007.11.27; 2008.05.16; 2008.05.19; 2008.10.02
(33)	US
(43)	2010.12.30
(86)	PCT/US2008/011634
(87)	WO 2009/048606 2009.04.16
(71)	(73) ФИЛИП МОРРИС ПРОДАКТС С.А. (CH)
(72)	Фуиж Ричард К. (US)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЙ ПРОДУКТ

(57) 1. Экструдированный биологически активный продукт, включающий лист, полученный в результате экструдирования или формования из горячего расплава неводной композиции, содержащей по меньшей мере один термопластичный полимер, биологически активный агент, отличный от табака, и ионообменную смолу, при этом композиция не содержит поликарбофил, причем лист включает матрицу, содержащую по меньшей мере один термопластичный полимер, и биологически активный агент, распределенный в матрице, при этом матрица является растворимой на слизистой оболочке пользователя и приводит в результате к замедленному высвобождению биологически активного агента в организме пользователя.

2. Продукт по п.1, где лист имеет прямоугольную форму.

3. Продукт по п.1, где по меньшей мере один полимер включает гидроксипропилцеллюлозу (НРС).

4. Продукт по п.1, где биологически активный агент является неводной жидкостью.

5. Продукт по п.1, дополнительно содержащий интенсификатор всасывания в слизистую оболочку.

6. Продукт по п.1, дополнительно содержащий буферный агент для контроля значения рН композиции.

7. Продукт по п.6, где буферный агент присутствует в количестве, обеспечивающем получение у продукта значения рН в диапазоне от 2,5 до 9 в случае нахождения композиции во рту пользователя.

8. Продукт по п.1, где соотношение между количествами ионообменной смолы и биологически активного агента составляет 3:1 (мас./мас.).

9. Продукт по п.1, имеющий форму листа с толщиной больше 10 милов (254 мкм).

10. Продукт по п.1, где биологически активный агент включает хитозан.

11. Продукт по п.1, где экструдированная композиция содержит менее чем 6 мас.% воды.

12. Продукт по п.1, дополнительно содержащий ароматизатор.

13. Продукт по п.1, дополнительно содержащий пластификатор.

14. Продукт по п.13, характеризующийся средним временем растворения в полости рта, равном 5-50 мин, и толщиной, равной приблизительно 10-50 милам (254-1270 мкм).

15. Продукт по п.1, где лист характеризуется прочностью при растяжении, равной по меньшей мере 4 фунтам (1,81 кг).

16. Продукт по п.1, где лист характеризуется однородностью в диапазоне ±10%.

17. Продукт по п.1, где по меньшей мере один термопластичный полимер содержится в количестве, равном по меньшей мере 20 мас.% от совокупной композиции.

18. Продукт по п.1, где по меньшей мере один термопластичный полимер включает полимер, растворимый в воде.

19. Продукт по п.1, где биологически активный агент включает никотин.

20. Экструдированный биологически активный никотинсодержащий продукт, включающий термопластичную полимерную матрицу и комплекс никотин-ионообменная смола, причем матрица растворима в слизистой пользователя и обеспечивает замедленное высвобождение биоактивного агента к пользователю, где максимальная измеренная концентрация никотина в плазме больше чем 4 нг/мл в случае введения в виде разовой дозы.

21. Продукт по п.20, имеющий вид листа и толщину примерно 10-51 мил (от 254 до 1270 мкм).