|
| |
(11) | 019359 (13) B1 |
    Разделы: A B C D E F G H  |
(21) | 201101246 |
(22) | 2010.09.07 |
(51) | A61K 38/08 (2006.01)
A61P 9/10 (2006.01) |
(31) | 2009134280 |
(32) | 2009.09.15 |
(33) | RU |
(43) | 2012.05.30 |
(86) | PCT/RU2010/000483 |
(87) | WO 2011/034464 2011.03.24 |
(71) | (73) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕРОФАРМ" (RU) |
(72) | Гранстрем Олег Константинович, Никитина Ирина Валерьевна, Родионов Петр Петрович (RU) |
(74) | Садовникова Л.Г. (RU) |
(54) | ИНЪЕКЦИОННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА И ЧЕРЕПНО-МОЗГОВОЙ ТРАВМЫ И ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ |
(57) 1. Инъекционная лекарственная форма на основе гептапептида последовательности Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro для лечения острого ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы, характеризующаяся тем, что содержит в качестве действующего вещества терапевтически эффективное количество гептапептида Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro и по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы антиоксидантов, включающих β-каротин, ретинола ацетат, α-токоферола ацетат, аскорбиновую кислоту, лютеин, кверцетин, рутин (витамин Р), дигидрокверцетин, бутилгидрокситолуол, α-липоевую кислоту, L-карнитин, янтарную кислоту, а также, не обязательно, по меньшей мере одно вспомогательное вещество, выбранное из группы, включающей стабилизаторы, пролонгаторы, буферирующие добавки, эмульгаторы-солюбилизаторы, растворители, наполнители, консерванты и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому применению, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
2. Инъекционная лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что в качестве стабилизатора содержит по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей трилон Б, натрия метабисульфит, натрия тиосульфат, глицин, аргинин, гистидин, лизин или их физиологически приемлемые соли, например гидрохлорид, сульфат, ацетат, глутамат, аспартат и малеат, в качестве пролонгатора - по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей поливинилпирролидон с молекулярной массой 10-60 кДа, декстран с молекулярной массой 10-100 кДа, например полиглюкин или реополиглюкин, поливиниловый спирт, натрий карбоксиметилцеллюлозу, в качестве буферирующей добавки - по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей натрия хлорид, натрия/калия гидро- и/или дигидрофосфат, натрия или аммония ацетат, в качестве эмульгатора-солюбилизатора - по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей соевый лецитин для инъекций, полисорбат-20, полисорбат-60, полисорбат-80, спан-20, спан-40, спан-60, спан-85, додецилсульфат натрия, в качестве растворителя - по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей воду для инъекций, масло оливковое, масло персиковое, масло подсолнечное, в качестве наполнителя - по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей сорбит, маннит, ксилит, лактозу, сахарозу, декстрозу, сополимер D,L-молочной и гликолевых кислот, в качестве консерванта - по меньшей мере одно вещество, выбранное из группы, включающей хлорбутанолгидрат, спирт этиловый, спирт бензиловый, фенол, хлоркрезол, кислоту бензойную, кислоту сорбиновую, мертиолат, нипагин, нипазол, бензалкония хлорид, бензэтония хлорид, цетилпиридиния хлорид, диметилдодецилбензиламмония хлорид.
3. Инъекционная лекарственная форма по любому из пп.1 и 2, отличающаяся тем, что может быть выполнена в виде лиофилизированного порошка, сухой рассыпки, эмульсии, раствора для внутримышечного или внутривенного введения или инъекционного раствора для инфузий.
4. Инъекционная лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что содержит в каждой ампуле или флаконе, мас.%:
и выполнена в виде сухой рассыпки.
5. Инъекционная лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что содержит в каждой ампуле или флаконе, мас.%:
и выполнена в виде сухой рассыпки.
6. Инъекционная лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что содержит в каждой ампуле или флаконе, мас.%:
и выполнена в виде раствора.
7. Инъекционная лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что содержит в каждом флаконе или контейнере для инфузионных растворов, мас.%:
и выполнена в виде раствора для инфузии.
8. Инъекционная лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что содержит в каждой ампуле или флаконе, мас.%:
и выполнена в виде эмульсии.
9. Инъекционная лекарственная форма по п.2, отличающаяся тем, что содержит в каждой ампуле или флаконе, мас.%:
и выполнена в виде лиофилизированного порошка.
10. Применение инъекционной лекарственной формы гептапептида Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, охарактеризованной в любом из пп.1-9, для лечения острого ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы.
|
