(11)	018257 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	200900087
(22)	2007.06.21
(51)	A61K 9/00 (2006.01) A61K 31/496 (2006.01) A61P 15/02 (2006.01)
(31)	06116269.9
(32)	2006.06.29
(33)	EP
(43)	2009.06.30
(86)	PCT/EP2007/056185
(87)	WO 2008/000683 2008.01.03
(71)	(73) ПОЛИХЕМ С.А. (LU)
(72)	Де Луиджи Бруски Стефано, Маилланд Федерико (IT)
(74)	Гончаров В.В. (BY)
(54)	ПРИМЕНЕНИЕ ГИДРОФИЛЬНОЙ МАТРИЦЫ, СОДЕРЖАЩЕЙ ПОЛИМЕР ПОЛИАКРИЛОВОЙ КИСЛОТЫ, ПРОСТОЙ ЭФИР ЦЕЛЛЮЛОЗЫ И ДЕЗИНТЕГРИРУЮЩИЙ АГЕНТ, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕНСКИХ ГЕНИТАЛИЙ

(57) 1. Применение гидрофильной матрицы, содержащей:

a) по меньшей мере один полимер полиакриловой кислоты в количестве от 0,5 до 40 мас.% матрицы;

b) по меньшей мере один простой эфир целлюлозы и

c) по меньшей мере один дезинтегрирующий агент, выбранный из модифицированной целлюлозы, такой как натриевая карбоксиметилцеллюлоза с поперечной межмолекулярной связью, поливинилпирролидона с поперечной межмолекулярной связью, такого как кросповидон, природных крахмалов, таких как маисовый крахмал, картофельный крахмал, непосредственно прессуемых крахмалов, модифицированных крахмалов, таких как карбоксиметилкрахмалы и натриевый гликолят крахмала, производных крахмала, таких как амилоза, альгиновая кислота и альгинат натрия, микрокристаллической целлюлозы, по меньшей мере с одним приемлемым в фармакологии действующим компонентом для изготовления лекарственного средства для лечения заболеваний женских гениталий.

2. Применение по п.1, отличающееся тем, что дезинтегрирующий агент является натриевой карбоксиметилцеллюлозой с поперечной межмолекулярной связью.

3. Применение по п.1, отличающееся тем, что полимер полиакриловой кислоты присутствует в количестве от 2 до 40%, простой эфир целлюлозы - в количестве от 30 до 90%, а дезинтегрирующий агент - в количестве от 2 до 50 мас.% матрицы.

4. Применение по п.1, отличающееся тем, что полимер полиакриловой кислоты присутствует в количестве от 1 до 20%, простой эфир целлюлозы - в количестве от 40 до 80%, а дезинтегрирующий агент - в количестве от 5 до 40 мас.% матрицы.

5. Применение по п.1, отличающееся тем, что полимер полиакриловой кислоты является полиакриловой кислотой, поперечно связанной с полиалкенильными эфирами сахаров или многоатомных спиртов.

6. Применение по п.1, отличающееся тем, что полимер полиакриловой кислоты является полиакриловой кислотой, поперечно связанной с дивинилгликолем.

7. Применение по п.1, отличающееся тем, что простой эфир целлюлозы выбирают из гидроксиалкилцеллюлозы, алкилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы или их солей.

8. Применение по п.7, отличающееся тем, что гидроксиалкилцеллюлозу выбирают из гидрокси- пропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы и гидроксиэтилцеллюлозы и/или алкилцеллюлозу выбирают из метилцеллюлозы и этилцеллюлозы.

9. Применение по п.1, отличающееся тем, что лекарственное средство является твердым.

10. Применение по п.9, отличающееся тем, что в твердом лекарственном средстве матрица присутствует в количестве от 5 до 60%, а действующий компонент - в количестве от 2 до 70 мас.% лекарственного средства.

11. Применение по п.9, отличающееся тем, что действующий компонент выбирают из противогрибковых, антибиотических, противовирусных, противомикробных или химиотерапевтических агентов и инкретов.

12. Применение по п.11, отличающееся тем, что противогрибковый агент выбирают из гидрокси-2-пиридоновых соединений, бутоконазола, клотримазола, эконазола, изоконазола, кетоконазола, миконазола, тиоконазола, бифоназола, фентиконазола, оксиконазола, нистатина, натамицина, амфотерицина, нафтифина и тербинафина, флуконазола, итраконазола, терконазола, вариконазола, аморолфина, соединений гризеофульвина, ундециленовой кислоты, толнафтата, флуцитозина и их солей.

13. Применение по п.11, отличающееся тем, что противогрибковый агент является циклопироксом или циклопирокс-оламином.

14. Применение по п.11, отличающееся тем, что антибиотический или другой противомикробный агент выбирают из аминогликозидов, тетрациклинов, макролидов, хинолонов, сульфонамидов одиночных или сочетаемых с диаминпиридинами, пенициллиновых соединений, цефалоспоринов и других β-лактамовых антибиотиков, линкозамидов, противопротозойных средств, антибактериальных веществ, антисептиков и их солей.

15. Применение по п.11, отличающееся тем, что антибиотик выбирают из нифуратела, метронидазола, тинидазола, клиндамицина.

16. Применение по п.11, отличающееся тем, что противовирусный агент выбирают из идоксуридина, ацикловира, пенцикловира, подофиллотоксина или имиквимода.

17. Применение по п.11, отличающееся тем, что инкрет выбирают из эстрадиола, этинилэстрадиола, эстриола, проместриена, гидроксипрогестерона, прогестерона, медроксипрогестерона, дигидрогестерона, номегестрола, норетистерона, тиболона, тестостерона, прастерона, местеролона или любого фитоэстрогена.

18. Применение по п.9, отличающееся тем, что лекарственное средство дополнительно содержит наполнитель, выбираемый из аскорбиновой кислоты, молочной кислоты и их солей.

19. Применение по п.9, отличающееся тем, что твердое лекарственное средство является таблеткой, предпочтительно биоадгезивной таблеткой.

20. Применение по п.9, отличающееся тем, что твердое лекарственное средство является средством с регулируемым высвобождением.

21. Применение по п.9, отличающееся тем, что твердое лекарственное средство вводится в полость вагины.

22. Применение по п.1, отличающееся тем, что заболевания женских гениталий являются цервикальными и/или вагинальными инфекциями, вызываемыми грибками, бактериями, протозоа или вирусами.

23. Применение по п.1, отличающееся тем, что заболевания женских гениталий являются генитальной гипотрофией, генитальной атрофией, потерей эластичности гениталий или вагинальной сухостью.