(11)	017988 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	201000150
(22)	2008.08.14
(51)	A61B 5/00 (2006.01) A61K 49/00 (2006.01)
(31)	07114334.1; 08004694.9
(32)	2007.08.14; 2008.03.13
(33)	EP
(43)	2010.08.30
(86)	PCT/EP2008/060726
(87)	WO 2009/022003 2009.02.19
(71)	(73) МИВЕНИОН ГМБХ (DE)
(72)	Банер Мальте (DE)
(74)	Поликарпов А.В., Борисова Е.Н. (RU)
(54)	УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ИЛИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКИ И/ИЛИ КОНТРОЛЯ ЗА ЛЕЧЕНИЕМ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ТАКИХ КАК РЕВМАТИЧЕСКИЙ АРТРИТ

(57) 1. Устройство для диагностики и/или контроля за лечением воспалительных заболеваний, таких как ревматический артрит, содержащее

по меньшей мере, кожух со столиком или поддерживающим устройством (1) для размещения неподвижными по меньшей мере двух конечностей (11) человека, более предпочтительно обеих кистей (11) рук человека; причем поддерживающее устройство (1) содержит поверхность размещения с предпочтительной площадью по меньшей мере 30´20 см для одновременного облучения и/или сканирования двух конечностей (11), предпочтительно обеих кистей (11) рук человека, и датчик (3) изображения с площадью излучения предпочтительно по меньшей мере 30´20 см, подходящий для одновременного захвата сигналов от конечностей;

по меньшей мере один источник (2) возбуждения, по меньшей мере, для частичного освещения конечности (11) излучением по меньшей мере одной определенной длины волны возбуждения; причем длина волны возбуждения выбрана из диапазона длин волн между 650 и 900 нм;

по меньшей мере один датчик (3) изображения для захвата по меньшей мере одного эталонного сигнала от конечности (11), а также большого количества сигналов от областей конечности (11), представляющих медицинский интерес (ROI); и

компаратор (4) для сравнения эталонного сигнала с сигналами от областей, представляющих медицинский интерес (ROI); причем как эталонный сигнал, так и сигнал от области, представляющей медицинский интерес, исходят из одной конечности, а устройство выполнено с возможностью осуществления сравнения посредством компаратора (4) обнаруженных сигналов на основе флуоресценции введенного красителя.

2. Устройство по п.1, выполненное с возможностью дополнительного перемещения из кожуха и обратно в кожух с поддерживаемой конечностью (11).

3. Устройство по п.1 и/или 2, в котором длина волны возбуждения выбрана из диапазона длин волн между 740 и 810 нм.

4. Устройство по одному из пп.1, 2, которое содержит второй источник (21) возбуждения с длиной волны в диапазоне между 400 и 700 нм и/или 800 и 1000 нм, причем второй источник (21) возбуждения предпочтительно выполнен с возможностью активирования для захвата изображения отражения и с возможностью деактивирования во время приема сигналов флуоресценции.

5. Устройство по одному из пп.1-3 и/или 4, в котором датчик (3) изображения является ПЗС-камерой и/или КМОП-камерой, предпочтительно с усилителем сигнала изображения, при этом дополнительно предпочтительно на чипе датчика использование микроканальной пластины и/или усилителя с электронным умножителем.

6. Устройство по одному из пп.1-4 и/или 5, в котором датчик (3) изображения содержит фотодиод или лавинно-пролетный фотодиод с точечно-сканирующим механизмом.

7. Устройство по одному из пп.1-5 и/или 6, в котором датчик (3) изображения содержит фильтр, предпочтительно фильтр верхних частот, который ослабляет отраженный свет от источника (2) возбуждения на длинах волн возбуждения до такой степени, что этот свет становится более слабым, чем сигналы, которые должны быть обнаружены, причем источник (2) возбуждения содержит фильтр, предпочтительно фильтр нижних частот, который ослабляет отраженный свет от источника (2) возбуждения на длинах волн обнаружения до такой степени, что этот свет становится более слабым, чем сигналы, которые должны быть обнаружены.

8. Устройство по одному из пп.1-6 и/или 7, в котором источник (2) возбуждения выбран из группы, включающей лазер, лазерный диод, СИД и полихроматическую лампу с фильтрами.

9. Устройство по одному из пп.1-7 и/или 8, содержащее, по меньшей мере, второй датчик (3') изображения и/или дефлектор (5) пути для, по меньшей мере, дальнейшей визуализации другой стороны конечности (11).

10. Устройство по п.9, в котором компаратор (4) обрабатывает по меньшей мере два эталонных сигнала.

11. Устройство по п.10, в котором компаратор (4) обрабатывает восемь эталонных сигналов.

12. Устройство по одному из пп.1-10 и/или 11, в котором компаратор (4) выполнен с возможностью обработки измеренных эталонных значений путем математического моделирования кровотока в одной конечности, чтобы определить общее эталонное значение, предпочтительно посредством, по меньшей мере, коэффициента диффузии, который обозначает здоровую и/или больную конечность.

13. Устройство по одному из пп.1-11 и/или 12, в котором компаратор (4) обрабатывает по меньшей мере пять сигналов, особенно предпочтительно двадцать восемь сигналов от областей, представляющих медицинский интерес (ROI).

14. Устройство по одному из пп.1-12 и/или 13, выполненное с возможностью периодического получения нескольких сигналов с периодом времени от 5 до 20 мин, более предпочтительно до 10 мин, и с временем цикла от 20 мс до 10 мин, предпочтительно от 20 мс до 5 с, особенно предпочтительно от 100 мс до 2 с, причем визуализация сигнала состоит из усреднения от 1 до 20 отдельных сигналов с временем цикла от 1 мс до 1 с.

15. Устройство по одному из пп.1-12 и/или 14, выполненное с возможностью визуализации среднего значения n числа измерений в момент времени 1, а также среднего значения m числа измерений в момент времени 2 и затем обработки или, скорее, сравнения с помощью компаратора, причем измерения лежат в пределах периода времени от 10 с до 20 мин.

16. Устройство по одному из пп.1-14 и/или 15, выполненное с возможностью определения по меньшей мере одной области, представляющей медицинский интерес, посредством коэффициента корреляции по меньшей мере двух комбинированных сигналов с временной зависимостью, причем сигналы могут исходить от одного и того же человека или от двух различных людей.

17. Устройство по одному из предшествующих пунктов, содержащее элемент для обеспечения светонепроницаемости поддерживающего устройства (1) с размещенными на нем конечностями (11) и без них.

18. Устройство по одному из предшествующих пунктов, в котором поддерживающее устройство (1) содержит, по меньшей мере, зеркало (12), предпочтительно V-образное зеркало (12), фотодатчик (13) и/или дефлектор (14) пути, предпочтительно стеклянную призму (14) для конечности (11) и/или для каждого пальца конечности (11).

19. Способ количественной диагностики и полуколичественной диагностической подготовки и/или контроля за лечением воспалительных заболеваний, таких как ревматический артрит, включающий этапы, на которых:

a) перорально или парентерально вводят флуоресцентный краситель пациенту;

b) размещают две конечности пациента в устройстве, выполненном, по меньшей мере, по одному из пп.1-18;

c) возбуждают флуоресценцию красителя излучением с длиной волны возбуждения от 650 до 900 нм;

d) одновременно измеряют флуоресценцию по меньшей мере двух эталонных сигналов и одного или большего количества сигналов от области, представляющей медицинский интерес, от этих указанных двух конечностей, причем как эталонный сигнал, так и сигнал от области, представляющей медицинский интерес, исходят из этих конечностей; и

e) сравнивают в компараторе эталонные сигналы с сигналами от областей, представляющих медицинский интерес.

20. Способ визуализации пространственного двумерного изображения флуоресценции и/или подготовки этого изображения, включающий этапы, на которых:

a) перорально или парентерально вводят флуоресцентный краситель пациенту;

b) размещают две конечности пациента в устройстве, выполненном, по меньшей мере, по одному из пп.1-18;

c) возбуждают флуоресценцию красителя излучением с длиной волны возбуждения от 650 до 900 нм и

d) визуализируют пространственное двумерное изображениие сигнала флуоресценции.

21. Способ по п.19 и/или 20, в котором флуоресцентный краситель представляет собой краситель, поглощающий в ближнем ИК-диапазоне, выбранный из класса полиметиновых красителей.

22. Способ по одному из пп.19, 20 и/или 21, в котором флуоресцентный краситель, который выбирают из класса полиметиновых красителей, является индотрикарбоцианиновым красителем.

23. Способ по одному из пп.19-21 и/или 22, в котором флуоресцентный краситель является индоцианином зеленым (ICG).