(11)	014451 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	200970291
(22)	2007.09.11
(51)	A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 31/505 (2006.01) A61K 31/22 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01)
(31)	P06 00728
(32)	2006.09.18
(33)	HU
(43)	2009.06.30
(86)	PCT/HU2007/000082
(87)	WO 2008/035128 2008.03.27
(71)	(73) РИХТЕР ГЕДЕОН НИРТ. (HU)
(72)	Вираг Мария, Моностори Иидико (HU)
(74)	Новоселова С.В., Рыбаков В.М., Липатова И.И., Дощечкина В.В., Хмара М.В. (RU)
(54)	ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ РОЗУВАСТАТИН КАЛЬЦИЯ

(57) 1. Новая фармацевтическая композиция, содержащая аморфный розувастатин кальция, отличающаяся тем, что она содержит гидроксид магния, и/или ацетат кальция, или глюконат кальция, или глицерофосфат кальция, или гидроксид алюминия в качестве стабилизирующей добавки и один или более фармацевтически приемлемых наполнителей.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит гидроксид магния и/или ацетат кальция в качестве стабилизирующей добавки.

3. Фармацевтическая композиция по пп.1-2, отличающаяся тем, что она содержит разбавитель, и/или связующее вещество, и/или разрыхлитель, и/или смазывающее вещество, и/или вещества для пленочного покрытия в качестве фармацевтически приемлемых наполнителей и, при необходимости, дополнительных наполнителей.

4. Фармацевтическая композиция по пп.1-3, отличающаяся тем, что она содержит лактозу и/или микрокристаллическую целлюлозу в качестве разбавителя.

5. Фармацевтическая композиция по пп.1-4, отличающаяся тем, что она содержит повидон в качестве связующего вещества.

6. Фармацевтическая композиция по пп.1-5, отличающаяся тем, что она содержит кросповидон в качестве разрыхлителя.

7. Фармацевтическая композиция по пп.1-6, отличающаяся тем, что она содержит стеарат магния в качестве смазывающего вещества.

8. Фармацевтическая композиция по пп.1-7, отличающаяся тем, что она содержит пленочное покрытие.

9. Способ получения фармацевтической композиции по пп.1-8, отличающийся тем, что осуществляют:

i) просеивание активного ингредиента, стабилизирующей добавки и/или стабилизирующих добавок и наполнителей,

ii) гомогенизирование активного ингредиента, стабилизирующей добавки и/или стабилизирующих добавок, разбавителя, связующего вещества и разрыхлителя,

iii) добавление смазывающего вещества во внутреннюю фазу,

iv) перемешивание смеси,

v) при необходимости добавление дополнительных наполнителей в смесь и прессование в таблетки, и в заключение

vi) нанесение пленочного покрытия на таблетки.