(11)	014294 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	200800618
(22)	2006.07.27
(51)	A61K 31/437 (2006.01) A61K 31/15 (2006.01) A61P 25/00 (2006.01) A61P 43/00 (2006.01)
(31)	05 08643
(32)	2005.08.19
(33)	FR
(43)	2008.06.30
(86)	PCT/FR2006/001830
(87)	WO 2007/020337 2007.02.22
(71)	(73) САНОФИ-АВЕНТИС (FR)
(72)	Кюин Ален, Декобер Мишель, Франкон Доминик, Сональ Анри (FR)
(74)	Медведев В.Н. (RU)
(54)	КОМБИНАЦИЯ СНОТВОРНОГО АГЕНТА ДЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ И СНОТВОРНОГО АГЕНТА КОРОТКОГО ДЕЙСТВИЯ

(57) 1. Комбинация по меньшей мере одного снотворного агента короткого действия, выбираемого из золпидема, зопиклона, эсзопиклона, залеплона, мелатонина, рамелтеона, триазолама, этизолама, бротизолама, индиплона, по меньшей мере с одним снотворным агентом длительного действия, представляющим собой эпливансерин.

2. Комбинация по п.1, отличающаяся тем, что снотворный агент короткого действия находится в составе галеновой формы, адаптированной для немедленного или пролонгированного высвобождения, а снотворный агент длительного действия находится в составе галеновой формы, адаптированной для немедленного высвобождения.

3. Фармацевтическая композиция, отличающаяся тем, что она содержит в качестве действующего начала по меньшей мере один снотворный агент короткого действия, выбираемый из золпидема, зопиклона, эсзопиклона, залеплона, мелатонина, рамелтеона, триазолама, этизолама, бротизолама, индиплона, и по меньшей мере один снотворный агент длительного действия, представляющий собой эпливансерин, а также по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент.

4. Композиция по п.3, отличающаяся тем, что снотворным агентом короткого действия является золпидем.

5. Композиция по любому из пп.3 или 4, отличающаяся тем, что снотворный агент короткого действия и снотворный агент длительного действия высвобождаются немедленно.

6. Композиция по любому из пп.3-5, отличающаяся тем, что снотворный агент короткого действия высвобождается замедленно, а снотворный агент длительного действия высвобождаются немедленно.

7. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует желатиновой капсуле, включающей одну или несколько таблеток с немедленным высвобождением, содержащих снотворный агент короткого действия, и одну или несколько таблеток с немедленным высвобождением, содержащих снотворный агент длительного действия.

8. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует желатиновой капсуле, включающей одну или несколько таблеток с пролонгированным высвобождением, содержащих снотворный агент короткого действия, и одну или несколько таблеток с немедленным высвобождением, содержащих снотворный агент длительного действия.

9. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует желатиновой капсуле, включающей смесь частиц с немедленным высвобождением снотворного агента короткого действия и частиц с немедленным высвобождением снотворного агента длительного действия.

10. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует желатиновой капсуле, включающей смесь частиц с пролонгированным высвобождением снотворного агента короткого действия и частиц с немедленным высвобождением снотворного агента длительного действия.

11. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует таблетке, включающей частицы с немедленным высвобождением снотворного агента короткого действия и снотворного агента длительного действия.

12. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует таблетке, включающей частицы с пролонгированным высвобождением снотворного агента короткого действия и частиц с немедленным высвобождением снотворного агента длительного действия.

13. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует таблетке с энтеральным покрытием с пролонгированным высвобождением, включающей частицы с немедленным высвобождением снотворного агента длительного действия и частицы с немедленным высвобождением снотворного агента короткого действия.

14. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует многослойной таблетке, содержащей:

а) один или несколько слоев с немедленным высвобождением, при этом каждый слой содержит дозу снотворного агента длительного действия и, необязательно, дозу снотворного агента короткого действия,

b) один или несколько слоев с пролонгированным высвобождением, при этом каждый слой содержит дозу снотворного агента короткого действия и, необязательно,

c) один неактивный слой, в котором отсутствует снотворный агент.

15. Композиция по любому из пп.3-6, отличающаяся тем, что она соответствует таблетке с сухим покрытием, и тем, что она содержит внутреннее ядро с пролонгированным высвобождением, содержащее снотворный агент короткого действия, а покрывающий слой с немедленным высвобождением содержит снотворный агент длительного действия.

16. Применение по меньшей мере одного снотворного агента длительного действия, выбираемого из золпидема, зопиклона, эсзопиклона, залеплона, мелатонина, рамелтеона, триазолама, этизолама, бротизолама, индиплона, в комбинации по меньшей мере с одним снотворным агентом короткого действия, представляющим собой эпливансерин, для получения лекарственного средства, предназначенного для предупреждения и/или лечения расстройств сна, в частности диссомнии, гиперсомнии, парасомнии, приступов апноэ во сне, инсомнии, первичной инсомнии, инсомнии, связанной с проблемой поддержания сна, инсомнии, связанной с психическим заболеванием, инсомнии, индуцированной лекарством, таким как кофеин, спирт, амфетамины, опиоиды, анксиолитические средства.