(11)	014190 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	200801251
(22)	2006.11.06
(51)	A61K 39/145 (2006.01) A61K 39/39 (2006.01)
(31)	0522601.4; 60/735,605
(32)	2005.11.04; 2005.11.09
(33)	GB; US
(43)	2008.12.30
(86)	PCT/GB2006/004138
(87)	WO 2007/052060 2007.05.10
(71)	(73) НОВАРТИС ВЭКСИНС ЭНД ДИАГНОСТИКС СРЛ (IT)
(72)	Коулгейт Энтони, Сайзер Филип (GB)
(74)	Сапельников Д.А. (RU)
(54)	ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГРИППА, АДСОРБИРОВАННЫЕ НА АЛЮМИНИЕВЫХ АДЪЮВАНТАХ, ДЛЯ НЕМЕДЛЕННОГО ПРИЕМА

(57) 1. Набор, включающий:

(i) антигенный компонент, включающий антиген вируса гриппа; и

(ii) адъювантный компонент, включающий соль алюминия, где антигенный компонент и адъювантный компонент находятся в разных емкостях.

2. Набор по п.1, в котором один или оба компонента находятся в ампуле.

3. Набор по п.1, в котором один или оба компонента находятся в шприце.

4. Набор по п.1, в котором один компонент находится в шприце, а другой компонент находится в ампуле.

5. Набор по п.4, в котором антигенный компонент находится в шприце.

6. Набор по любому предшествующему пункту, в котором антиген вируса гриппа является инактивированным вирусом.

7. Набор по п.6, в котором антиген вируса гриппа включает целый вирус, сплит вирус или очищенные поверхностные антигены.

8. Набор по любому предшествующему пункту, в котором антиген вируса гриппа является антигеном вируса гриппа А подтипа H1, Н2, Н3, Н4, Н5, Н6, Н7, Н8 или Н9.

9. Набор по любому предшествующему пункту, в котором антиген вируса гриппа получают из вируса гриппа, выращенного на яйцах.

10. Набор по любому одному из пп.1-8, в котором антиген вируса гриппа получают из вируса гриппа, выращенного на клеточной культуре.

11. Набор по любому одному из пп.1-8, в котором антигенный компонент вируса гриппа является свободным от овалбумина, овомукоида и куриной ДНК.

12. Набор по п.10, в котором антигенный компонент вируса гриппа содержит менее 10 нг клеточной ДНК из культуры клеток хозяина.

13. Набор по любому предшествующему пункту, в котором антигенный компонент вируса гриппа содержит между 0,1 и 50 mг гемагглютинина на вирусный штамм в компоненте.

14. Набор по любому предшествующему пункту, в котором адъювантный компонент включает адъювант на основе гидроокиси алюминия.

15. Набор по любому предшествующему пункту, в котором адъювантный компонент включает адъювант на основе фосфата алюминия.

16. Антигенный компонент, включающий антиген вируса гриппа, и адъювантный компонент, включающий соль алюминия, для одновременного раздельного или последовательного использования, где антигенный компонент и адъювантный компонент находятся в разных емкостях.

17. Иммуногенная композиция, включающая антиген вируса гриппа и соль алюминия в качестве адъюванта, где композицию получают путем смешивания антигена и адъюванта в момент использования.

18. Способ получения вакцины против гриппа, включающий стадии:

(i) приготовления антигенного компонента, включающего антиген вируса гриппа;

(ii) приготовления адъювантного компонента, включающего соль алюминия; и

(iii) объединения антигенного и адъювантного компонентов в наборе, где антигенный компонент и адъювантный компонент находятся в разных емкостях.

19. Способ получения и введения вакцины против гриппа, включающий этапы:

(а) соединения (i) антигенного компонента, включающего антиген вируса гриппа, и (ii) адъювантного компонента, включающего соль алюминия; и

(b) введения вакцины пациенту в течение 12 ч после выполнения этапа (а).

20. Использование (i) антигена вируса гриппа и (ii) адъювантного компонента, включающего соль алюминия, для получения лекарственного средства для повышения иммунного ответа у пациентов, где лекарственное средство содержит антиген и адъювант в виде отдельных компонентов.