(11)	013570 (13) B1	Разделы: A B C D E F G H
(21)	200900215
(22)	2009.02.24
(51)	A61K 31/438 (2006.01) A61K 31/496 (2006.01) A61K 47/14 (2006.01) A61K 47/24 (2006.01) A61K 9/127 (2006.01) B82B 3/00 (2006.01) A61P 31/06 (2006.01) A61P 31/04 (2006.01)
(43)	2010.04.30
(96)	2009000019 (RU) 2009.02.24
(71)	(73) ООО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОМПЛЕКС "НАНОСИСТЕМА"" (RU)
(72)	Бабий Владимир Евстахиевич, Игнатьев Алексей Владимирович, Гельперина Светлана Эммануиловна, Максименко Ольга Олеговна, Ванчугова Людмила Витальевна, Шипуло Елена Владимировна (RU)
(74)	Ясинский С.Я. (RU)
(54)	ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА И ЗАБОЛЕВАНИЙ, ОПОСРЕДОВАННЫХ HELICOBACTER PYLORI, НА ОСНОВЕ ТВЕРДЫХ ЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА

(57) 1. Фармацевтическая композиция для лечения туберкулеза и заболеваний, опосредованных Helicobacter pylori, выполненная на основе диспергированных в фармацевтически приемлемом носителе твердых липидных наночастиц, содержащих терапевтически эффективное количество противотуберкулезного лекарственного средства, выбранного из рифабутина или рифампицина, сорбированного в липидной матрице, отличающаяся тем, что в качестве липидной матрицы содержит комбинацию одного или нескольких сложных эфиров длинноцепочечных жирных кислот, холестерина или его фармацевтически приемлемого производного и фосфолипида.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что сложные эфиры длинноцепочечных жирных кислот выбраны из сложного эфира пальмитиновой кислоты и сложного эфира моностеариновой кислоты.

3. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что сложный эфир пальмитиновой кислоты представляет собой цетил пальмитат.

4. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что сложный эфир моностеариновой кислоты представляет собой глицерил моностеарат.

5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что фармацевтически приемлемое производное холестерина представляет собой холестерол сульфат калия.

6. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что фосфолипид представляет собой лецитин.

7. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит сурфактант и косурфактант.

8. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что сурфактант представляет собой полиоксиэтилированное касторовое масло.

9. Фармацевтическая композиция по п.8, отличающаяся тем, что полиоксиэтилированное касторовое масло представляет собой Cremophor EL.

10. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что косурфактант представляет собой изопропиловый спирт.

11. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит криопротектор.

12. Фармацевтическая композиция по п.11, отличающаяся тем, что криопротектор выбран из маннит(ол)а, глюкозы и трегалозы.

13. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-12, отличающаяся тем, что имеет следующий состав, мас.%: цетил пальмитат - 20-25%, глицерил моностеарат - 5-10%, антибиотик, выбранный из рифабутина или рифампицина - 20-25%, лецитин - 10-13%, холестерол сульфат калия - 7-10%, Cremophor EL - 20-22%, изопропиловый спирт - 3-5%.

14. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что выполнена в форме, пригодной для перорального или ингаляционного введения.

15. Способ лечения туберкулеза и заболеваний, опосредованных Helicobacter pylori, отличающийся тем, что осуществляют пероральное введение нуждающемуся в этом пациенту терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции по любому из пп.1-14 три раза в неделю, на протяжении 4 недель.