(57) 1. Устройство для тестов, предназначенное для определения наличия лиганда в жидкой пробе, содержащее:
a) первую полоску из сорбирующего материала, расположенную в первом местоположении, которая предназначена для приема раствора и определяет первый путь миграции;
b) вторую полоску из сорбирующего материала, иную, чем упомянутая первая полоска из сорбирующего материала, расположенную во втором местоположении, которая предназначена для приема жидкой пробы и определяет второй путь миграции, отличный от упомянутого первого пути миграции; и
c) участок проведения теста, расположенный по меньшей мере на или в одной из упомянутых полосок: упомянутой первой полоски из сорбирующего материала и упомянутой второй полоски из сорбирующего материала, причем упомянутая область проведения теста имеет иммобилизированное лигандсвязующее средство, а упомянутые первая и вторая полоски из сорбирующего материала соприкасаются друг с другом в области проведения теста.
2. Устройство для тестов по п.1, дополнительно содержащее:
d) корпус, определяющий первое отверстие, расположенное рядом с упомянутым первым местоположением, второе отверстие, расположенное рядом с упомянутым вторым местоположением, и окно, расположенное рядом с упомянутой областью проведения теста, через которое видна упомянутая область проведения теста.
3. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала служит носителем конъюгата.
4. Устройство для тестов по п.3, в котором упомянутым лигандсвязующим средством является антиген или антитело к упомянутому лиганду, а упомянутый конъюгат содержит антиген или антитело к лиганду и маркер, связанный с антигеном или антителом.
5. Устройство для тестов по п.4, в котором упомянутым маркером является окрашенный маркер, видимый в видимой области спектра.
6. Устройство для тестов по п.2, в котором упомянутая по меньшей мере одна из упомянутых первой и второй полосок из сорбирующего материала содержит контрольную область, а упомянутый корпус определяет окно для просмотра упомянутой контрольной области.
7. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала и упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала расположены таким образом, что имеют конфигурацию в виде буквы Т.
8. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала и упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала расположены таким образом, что имеют конфигурацию в виде знака +.
9. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала имеет поры первого размера, а упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала имеет поры второго размера.
10. Устройство для тестов по п.9, в котором упомянутые поры второго размера являются большими по величине, чем упомянутые поры первого размера.
11. Устройство для тестов по п.10, в котором упомянутые поры первого размера имеют величину от 3 до 20 мкм, а упомянутые поры второго размера имеют величину от 20 до 40 мкм.
12. Устройство для тестов по п.2, в котором упомянутая по меньшей мере одна из упомянутых первой и второй полосок из сорбирующего материала содержит контрольную область, и либо упомянутое окно имеет такой размер, что позволяет видеть упомянутую контрольную область, либо упомянутый корпус снабжен вторым окном, позволяющим видеть упомянутую контрольную область.
13. Устройство для тестов по п.1, дополнительно содержащее буферный раствор.
14. Устройство для тестов по п.1, дополнительно содержащее раствор, который содержит подсистему из буферного раствора и конъюгата, содержащую антиген или антитело к лиганду и маркер, связанный с антигеном или антителом.
15. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая область проведения теста, содержащая иммобилизированное лигандсвязующее средство, содержит антиген ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) или антитело к ВИЧ.
16. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая область проведения теста, содержащая иммобилизированное лигандсвязующее средство, содержит одно из следующих веществ: антигены, антитела, аптамеры, нуклеиновые кислоты или ферменты по меньшей мере для одного из следующих тестов: на беременность, на ВИЧ, на туберкулез (ТБ), на прион, на наркотики по анализу мочи, на хламидии, на маркеры болезней сердца, на маркеры рака, на болезнь Чагаса (американский трипаносомоз), на зубные бактерии (SM/LC), на стрептококк группы А, на грипп А, на грипп В, на аденовирус/ротавирус, на парвовирус собак (CPV), на вирус иммунодефицита кошек (FIV), на вирус лейкемии кошек (FeLV) и на сердечного червя.
17. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала содержит первую мембрану и первую подложку и упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала содержит вторую мембрану и вторую подложку, а упомянутая первая полоска из сорбирующего материала и упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала расположены таким образом, что упомянутая первая мембрана находится в контакте с упомянутой второй мембраной.
18. Устройство для тестов по п.17, дополнительно содержащее первую липкую пластину подложки, расположенную под упомянутой первой полоской из сорбирующего материала или поверх нее.
19. Устройство для тестов по п.18, дополнительно содержащее вторую липкую пластину подложки, расположенную под упомянутой второй полоской из сорбирующего материала или поверх нее.
20. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала и упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала содержат одну мембрану, являющуюся единой для обеих полосок: упомянутой первой полоски из сорбирующего материала и упомянутой второй полоски из сорбирующего материала.
21. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутое устройство для тестов предназначено для определения наличия множества различных лигандов в жидкой пробе, и упомянутая область проведения теста имеет множество отдельных иммобилизированных лигандсвязующих средств для раздельного связывания с соответствующими лигандами из упомянутого множества различных лигандов.
22. Устройство для тестов по п.21, в котором упомянутое множество отдельных иммобилизированных лигандсвязующих средств содержит антиген туберкулеза и по меньшей мере один антиген ВИЧ.
23. Устройство для тестов по п.21, в котором упомянутое множество отдельных иммобилизированных лигандсвязующих средств содержит антитела р24 и по меньшей мере один из антигенов ВИЧ1 и ВИЧ2.
24. Устройство для тестов по п.21, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала является носителем множества различных конъюгатов, содержащих антигены и/или антитела к множеству различных лигандов и маркеры, связанные с антигенами и/или с антителами.
25. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутое иммобилизированное лигандсвязующее средство расположено по меньшей мере на четырех линиях, содержащих различные соответствующие антигены ВИЧ или антитела к ВИЧ.
26. Устройство для тестов по п.25, в котором упомянутые различные антигены ВИЧ или антитела к ВИЧ содержат по меньшей мере четыре из следующих: р24, gp41, gp120, gp160 и gp36.
27. Устройство для тестов по п.1, в котором по меньшей мере часть упомянутой области проведения теста окрашена видимым цветным красителем.
28. Устройство для тестов, предназначенное для определения наличия лиганда в жидкой пробе, содержащее:
a) первую полоску из сорбирующего материала, расположенную в первом местоположении, которая предназначена для приема раствора и определяет первый путь миграции;
b) вторую полоску из сорбирующего материала, иную, чем упомянутая первая полоска из сорбирующего материала, расположенную во втором местоположении, которая предназначена для приема жидкой пробы и определяет второй путь миграции, отличный от упомянутого первого пути миграции, причем упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала содержит конъюгат из антитела, связанного с временным связующим веществом, а упомянутое антитело, выбрано таким образом, чтобы связываться с лигандом при его наличии в пробе; и
с) участок проведения теста, расположенный по меньшей мере на или в одной из упомянутых полосок: упомянутой первой полоски из сорбирующего материала и упомянутой второй полоски из сорбирующего материала, причем упомянутая область проведения теста содержит иммобилизированное связующее вещество, при этом упомянутое временное связующее вещество и упомянутое иммобилизированное связующее вещество выбраны таким образом, что способны избирательно хорошо связываться друг с другом, а упомянутые первая и вторая полоски из сорбирующего материала соприкасаются друг с другом в области проведения теста.
29. Устройство для тестов по п.28, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала служит носителем конъюгата, содержащего маркер, связанный со вторым антителом, выбранным таким образом, что оно связывается с лигандом при его наличии в пробе.
30. Устройство для тестов по п.29, в котором упомянутым лигандом является антиген р24, упомянутым конъюгатом из антитела, связанного с временным связующим веществом, является моноклональное антитело р24, связанное с биотином, а упомянутым иммобилизированным связующим веществом является стрептавидин.
31. Устройство для тестов по п.29, в котором упомянутым лигандом является антиген р24, упомянутым конъюгатом из антитела, связанного с временным связующим веществом, является моноклональное антитело р24, связанное с биотином, упомянутым иммобилизированным связующим веществом является стрептавидин, а упомянутым конъюгатом, содержащим маркер, связанный со вторым антителом, является конъюгат окрашенного латекса с моноклональным антителом.
32. Устройство для тестов по п.1, в котором упомянутая первая полоска из сорбирующего материала и упомянутая вторая полоска из сорбирующего материала расположены таким образом, что имеют непараллельную конфигурацию.
33. Устройство для тестов по п.1, содержащее видимый растворимый индикатор.
34. Устройство для тестов, предназначенное для определения наличия лиганда в жидкой пробе, содержащее:
а) первую полоску из сорбирующего материала, расположенную в первом местоположении, которая предназначена для приема раствора и определяет первый путь миграции;
b) вторую полоску из сорбирующего материала, иную, чем упомянутая первая полоска из сорбирующего материала, расположенную во втором местоположении, которая предназначена для приема жидкой пробы и определяет второй путь миграции, отличный от упомянутого первого пути миграции; и
c) область проведения теста, расположенную по меньшей мере на или в одной из упомянутых первых и вторых полосок из сорбирующего материала, причем упомянутая область проведения теста содержит иммобилизированное лигандсвязующее средство, осажденное по меньшей мере на или в одной из упомянутых первой и второй полосок из сорбирующего материала, а упомянутые первая и вторая полоски из сорбирующего материала находятся в непосредственном контакте друг с другом в области проведения теста.
35. Устройство для тестов, предназначенное для определения наличия лиганда в жидкой пробе, содержащее:
a) первый участок материала, определяющий первое местоположение, который предназначен для приема раствора и определяет первый путь миграции;
b) второй участок материала, определяющий второе местоположение, который предназначен для приема раствора и определяет второй путь миграции, не являющийся параллельным упомянутому первому пути миграции; и
c) область проведения теста, расположенную по меньшей мере на или в одном из упомянутых участков материала, которыми являются упомянутый первый участок материала и упомянутый второй участок материала, причем упомянутая область проведения теста имеет иммобилизированное лигандсвязующее средство, осажденное по меньшей мере на или в одном из упомянутых участков материала, которыми являются упомянутый первый участок материала и упомянутый второй участок материала, а упомянутые первый и второй участки материала находятся в контакте друг с другом в области проведения теста.
36. Устройство для тестов по п.35, в котором упомянутые первый и второй пути миграции пересекаются в упомянутой области проведения теста.
37. Способ проведения теста пробы на наличие лиганда, содержащий следующие операции:
а) изготавливают устройство для тестов, содержащее первую полоску из сорбирующего материала, расположенную в первом местоположении, которая предназначена для приема раствора и определяет первый путь миграции, вторую полоску из сорбирующего материала, расположенную во втором местоположении, которая предназначена для приема жидкой пробы и определяет второй путь миграции, отличный от упомянутого первого пути миграции, и область проведения теста, расположенную по меньшей мере на или в одной из упомянутых полосок: упомянутой первой полоски из сорбирующего материала и упомянутой второй полоски из сорбирующего материала, причем упомянутая область проведения теста имеет иммобилизированное лигандсвязующее средство, а упомянутые первая и вторая полоски из сорбирующего материала соприкасаются друг с другом в месте расположения области проведения теста;
b) вводят пробу в упомянутое второе местоположение;
c) после упомянутого ввода пробы вводят раствор в первое местоположение и
d) производят осмотр упомянутой области проведения теста для определения показания, свидетельствующего о наличии или об отсутствии лиганда в пробе.
38. Способ по п.37, в котором
упомянутое устройство для тестов имеет корпус, определяющий первое отверстие, расположенное рядом с упомянутым первым местоположением, второе отверстие, расположенное рядом с упомянутым вторым местоположением, и окно, расположенное рядом с упомянутой областью проведения теста, через которое видна упомянутая область проведения теста, а
введение пробы осуществляют через упомянутое второе отверстие в упомянутое второе местоположение,
введение раствора осуществляют через упомянутое первое отверстие в упомянутое первое местоположение, при этом
производят осмотр через упомянутое окно.
39. Способ проведения теста пробы на наличие лиганда с использованием устройства по п.33, включающий следующие этапы:
a) вводят пробу в устройство для тестов по п.1;
b) осматривают область проведения теста, наблюдая исчезновение видимого индикатора;
c) после исчезновения видимого индикатора в устройство для тестов вводят раствор и
d) производят осмотр области проведения теста для определения показания, свидетельствующего о наличии или об отсутствии лиганда в пробе.
40. Способ по п.39, включающий в себя осмотр области проведения теста с целью установления, захвачен ли коньюгат, имеющий маркер, областью проведения теста.
41. Способ по п.40, в котором упомянутое устройство для проведения тестов снабжено первой сорбирующей полоской для приёма раствора и формирования первого пути миграции для раствора и для коньюгата, имеющего маркер, вторым сорбирующим материалом, имеющим второе место расположения для получения образца и формирования второго пути миграции, отличного от первого пути, где область проведения теста расположена на или в первой сорбирующей полоске и/или второй сорбирующей полоске, при этом первая и вторая сорбирующие полоски соприкасаются в месте проведения теста.
42. Способ по п.41, в котором второй путь миграции расположен в стороне от второго расположения, по крайней мере, до области проведения теста так, что продвижение жидкой пробы во второе место расположения требует времени, в течение которого жидкий образец распространяется в области проведения теста, не смачивая при этом моментально область проведения теста по мере продвижения.
| 
