(57) 1. Способ прикрепления держателя к твердой дозируемой лекарственной форме для орального применения, где способ включает в себя:
(a) размещение держателя в контакте с твердой дозируемой лекарственной формой для орального применения, где область контакта между держателем и твердой дозируемой лекарственной формой для орального применения образует поверхность соединения;
(b) воздействие высокочастотными механическими колебаниями на поверхность соединения до тех пор, пока твердая дозируемая лекарственная форма для орального применения в поверхности соединения не достигнет расплавленного состояния; и
(c) охлаждение поверхности соединения, находящейся в расплавленном состоянии, для того, чтобы сделать возможным затвердевание, таким образом прикрепление держателя к твердой дозируемой лекарственной форме для орального применения.
2. Способ по п.1, в котором площадь поверхности соединения составляет от приблизительно 0,01 до приблизительно 10 см2.
3. Способ по п.1, в котором высокочастотные механические колебания генерируют посредством сонотрода, причем расстояние между сонотродом и поверхностью соединения составляет от приблизительно 1 мкм до приблизительно 25 см.
4. Способ по п.1, в котором применяют давление для того, чтобы усилить контакт между держателем и твердой дозируемой лекарственной формой для орального применения во время воздействия высокочастотными механическими колебаниями.
5. Способ по п.4, в котором давление составляет от приблизительно 1 до приблизительно 100 фунтов/кв.дюйм.
6. Способ по п.1, в котором высокочастотные механические колебания являются ультразвуковыми колебаниями.
7. Способ по п.6, в котором ультразвуковые колебания являются линейными колебаниями.
8. Способ по п.6, в котором ультразвуковые колебания являются орбитальными колебаниями.
9. Способ по п.1, в котором частота высокочастотных механических колебаний составляет от приблизительно 5 до приблизительно 100 кГц.
10. Способ по п.1, в котором частота высокочастотных механических колебаний составляет от приблизительно 15 до приблизительно 40 кГц.
11. Способ по п.10, в котором амплитуда высокочастотных механических колебаний составляет от приблизительно 5 до приблизительно 300 мкм.
12. Способ по п.1, в котором амплитуда высокочастотных механических колебаний составляет от приблизительно 10 до приблизительно 100 мкм.
13. Способ по п.1, в котором твердая дозируемая лекарственная форма для орального применения включает в себя активный агент.
14. Способ по п.13, в котором активным агентом является фентанил, фентанила цитрат или их комбинации.
15. Способ по п.1, в котором держатель содержит ацетонитрилбутадиенстирол, термопласт, полукристаллический термопласт, термостабильный полимер, олефин, термопластичный каучук, металл, композитный пластик или их смесь.
16. Способ по п.1, в котором твердая дозируемая лекарственная форма для орального применения является прессованной лекарственной формой.
17. Способ по п.1, в котором твердая дозируемая лекарственная форма для орального применения является отлитой лекарственной формой.
18. Способ по п.1, в котором держатель является жестким стержнем.
19. Способ по п.1, в котором воздействие колебаниями высокой частоты осуществляется от приблизительно 0,1 до приблизительно 10 с.
20. Способ по п.1, дополнительно включающий в себя использование средства для взаимного ориентирования держателя и твердой дозируемой лекарственной формы для орального применения.
21. Способ по п.20, в котором средство для взаимного ориентирования выбрано из группы, состоящей из стержня, паза, язычка, углубления или их комбинации.
22. Способ прикрепления держателя к твердой дозируемой лекарственной форме для орального применения, где способ включает в себя воздействие высокочастотными механическими колебаниями.
23. Прессованная твердая дозируемая лекарственная форма для орального применения, прикрепленная к держателю посредством способа по п.1.
|