(57) 1. Устройство для ферментативного получения биологически активного соединения, включающее по меньшей мере один изолятор, который содержит ферментер и который окружен рабочей камерой или граничит с ней, причем эта рабочая камера связана с окружающей средой посредством переходного шлюза, отличающееся тем, что в этом изоляторе и в рабочей камере в каждом случае преобладает пониженное давление, причем давление относительно давления окружающей среды в изоляторе является меньшим, чем давление относительно давления окружающей среды в рабочей камере, причем в переходном шлюзе преобладает избыточное давление относительно давления окружающей среды.
2. Устройство по п.1, где давление в изоляторе на 20-200 Па меньше, чем давление окружающей среды.
3. Устройство по п.1 или 2, где давление в рабочей камере на 5-50 Па меньше, чем давление окружающей среды.
4. Устройство по одному из пп.1-3, где давление в переходном шлюзе на 10-100 Па больше, чем давление окружающей среды.
5. Устройство по одному из пп.1-4, отличающееся тем, что это устройство включает в себя по меньшей мере второй изолятор, причем этот второй изолятор не содержит ферментер.
6. Устройство по одному из пп.1-5, отличающееся тем, что это устройство и/или первый и/или второй изоляторы включают в себя по меньшей мере один приточный вентиляционный и один вытяжной вентиляционный каналы, причем этот приточный вентиляционный и вытяжной вентиляционный каналы снабжены фильтром, где этот фильтр является НЕРА-фильтром.
7. Устройство по п.5 или 6, отличающееся тем, что внутреннее давление первого изолятора и второго изолятора является одинаковым.
8. Устройство по п.5 или 6, отличающееся тем, что внутреннее давление первого изолятора является отличающимся от внутреннего давления второго изолятора.
9. Устройство по одному из пп.5-8, отличающееся тем, что первый и второй изоляторы связаны один с другим через проход, причем этот проход делает возможным транспорт веществ из первого во второй изолятор и предпочтительно делает возможным также транспорт веществ от второго изолятора в первый изолятор.
10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что этим проходом является шлюз.
11. Устройство по одному из пп.1-10, отличающееся тем, что это устройство включает в себя приспособление для стерилизации и/или приспособление для дезинфекции.
12. Устройство по одному из пп.1-11, отличающееся тем, что первый изолятор включает в себя анаэробно функционирующий ферментер.
13. Устройство по одному из пп.1-12, отличающееся тем, что первый изолятор включает в себя приспособление для преципитации.
14. Устройство по одному из пп.1-13, отличающееся тем, что первый изолятор включает в себя приспособление для фильтрования.
15. Устройство по одному из пп.5-14, отличающееся тем, что второй изолятор включает в себя приспособление для экстракции.
16. Устройство по одному из пп.5-15, отличающееся тем, что второй изолятор включает в себя приспособление для преципитации.
17. Устройство по одному из пп.5-16, отличающееся тем, что второй изолятор включает в себя, по меньшей мере, устройство для хроматографии.
18. Способ ферментативного получения биологически активного соединения, предусматривающий
стадию ферментации для получения биологически активного соединения и
очистку биологически активного соединения,
причем этот способ проводится в устройстве по одному из пп.1-17.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что биологически активным соединением является токсин или другой полученный ферментацией белок, предпочтительно ботулинический токсин (ботулотоксин), в частности ботулинический нейротоксин.
20. Способ по п.19, отличающийся тем, что этим ботулиническим токсином является ботулинический токсин Clostridium botulinum типов А, В, С, D, E, F или G или смесь двух или нескольких этих типов, предпочтительно ботулинический токсин типа А.
21. Способ по п.20, отличающийся тем, что ботулиническим токсином или смесью ботулинических токсинов является ботулинический нейротоксин или смесь ботулинических нейротоксинов.
22. Способ по одному из пп.18-21, отличающийся тем, что стадию ферментации осуществляют в первом изоляторе, а очистку полностью или частично осуществляют во втором изоляторе.
23. Способ по одному из пп.18-22, отличающийся тем, что стадия ферментации и часть стадии очистки происходит в первом изоляторе, а другая часть стадии очистки происходит во втором изоляторе.
24. Способ по одному из пп.18-23, отличающийся тем, что стадию ферментации, преципитации и фильтрования продукта со стадии ферментации осуществляют как часть стадии очистки в первом изоляторе.
25. Способ по одному из пп.18-24, отличающийся тем, что первый изолятор и второй изолятор эксплуатируются при одинаковых температурах.
26. Способ по одному из пп.18-25, отличающийся тем, что температуру в первом или втором изоляторе изменяют в зависимости от соответствующей стадии способа.
27. Способ по п.26, отличающийся тем, что температура в первом изоляторе составляет от приблизительно 20 до приблизительно 50°C, а температура во втором изоляторе составляет от приблизительно -5 до приблизительно +25°C.
28. Способ по одному из пп.18-27, отличающийся тем, что этот способ предусматривает следующие стадии:
а) в первом изоляторе:
инокуляцию ферментационной среды со штаммом-продуцентом для биологически активного соединения, предпочтительно вручную;
ферментацию штамма-продуцента;
отделение супернатанта от клеток штамма-продуцента; и
преципитацию супернатанта;
b) во втором изоляторе:
центрифугирование преципитированного супернатанта с образованием центрифужного осадка;
экстрагирование центрифужного осадка, центрифугирование и получение супернатанта;
преципитацию супернатанта с последующим центрифугированием с образованием супернатанта;
c) в первом или втором изоляторе:
преципитацию супернатанта;
центрифугирование преципитата;
солюбилизацию полученного центрифугированием содержащего преципитат центрифужного осадка;
диализ солюбилизированного центрифужного осадка и центрифугирование диализата;
подвергание диализата хроматографии;
фильтрование полученного элюата.
| 
