(57) 1. Таблетка с контролируемым высвобождением бетагистина, включающая гранулят бетагистина или его солей, лимонной кислоты, гидрофильного полимера, выбранного из гидроксипропилцеллюлозы и микрокристаллической целлюлозы или смесей указанных гидрофильных полимеров, и не растворимый в воде эксципиент.
2. Таблетка по п.1, дополнительно включающая покрывающий слой, включающий гидрофильный полимер, выбранный из альгинатов, целлюлозы и ее производных, и не растворимый в воде эксципиент.
3. Таблетка по п.2, дополнительно включающая второй покрывающий слой, включающий гидрофильные полимеры, выбранные из полиэтиленгликолей, целлюлозы и ее производных, и красители.
4. Таблетка по любому из пп.1-3, содержащая активный ингредиент в количестве 4-100 мг.
5. Таблетка по п.4, содержащая 8-64 мг дигидрохлорида бетагистина.
6. Таблетка по п.5, где гидрофильный полимер представляет собой гидроксипропилцеллюлозу.
7. Таблетка по любому из пп.1-6, где процентное содержание гидрофильного полимера находится в диапазоне от 5 до 60% в расчете на массу таблетки.
8. Таблетка по по любому из пп.1-7, где лимонная кислота представлена в безводной или гидратной форме.
9. Таблетка по любому из пп.1-8, где процентное содержание кислоты может составлять вплоть до 15 мас.% в расчете на массу таблетки.
10. Таблетка по любому из пп.2-9, где состав первого покрывающего слоя представлен соотношением, находящимся в диапазоне от 1 части полимера/1 часть не растворимого в воде эксципиента до 1 части/40 частей этих компонентов, предпочтительно от 1 части до 10-20 частей этих компонентов.
11. Таблетка по любому из пп.2-10, где первый покрывающий слой находится в количестве в диапазоне от 2 до 150 мг на таблетку, предпочтительно менее чем 100 мг на таблетку.
12. Способ приготовления таблетки по п.1, включающий следующие стадии:
а) бетагистин или его соли, гидрофильный(ые) полимер(ы) и лимонную кислоту подвергают влажному гранулированию и последующей сушке;
б) смешивают гранулят, полученный на стадии (а), с гидрофильными полимерами и с не растворимым в воде эксципиентом;
в) смесь, полученную на стадии (б), подвергают прессованию.
13. Способ по п.12, в котором на таблетку, полученную на стадии (в), наносят полимерное покрытие путем нанесения совместной дисперсии в подходящем испаряющемся носителе по меньшей мере одного гидрофильного полимера вместе с не растворимым в воде эксципиентом в количествах, находящихся в диапазоне от 2 до 150 мг на таблетку, предпочтительно менее чем 100 мг на таблетку.
14. Способ по п.12, в котором не растворимый в воде эксципиент выбирают из талька, диоксида титана, солей кальция, глазурей, диоксида кремния.
| 
