(57) 1. Композиция в форме для внутримышечной инъекции, содержащая сложный эфир тестостерона, который выбран из группы сложных эфиров, включающей линейные и разветвленные нонканоаты, деканоаты, ундеканоаты, додеканоаты, тридеканоаты, тетрадеканоаты и пентадеканоаты, и носитель, содержащий касторовое масло в концентрации 25-45 об.% и бензилбензоат.
2. Композиция по п.1, в которой сложный эфир тестостерона представляет собой ундеканоат тестостерона.
3. Композиция по п.2, в которой ундеканоат тестостерона присутствует в дозе от 150 до 500 мг/мл.
4. Композиция по одному из предыдущих пунктов, в которой носитель содержит касторовое масло в концентрации 25-40 об.%.
5. Композиция по одному из пп.1-3, в которой бензилбензоат присутствует в диапазоне от 55 до 65 об.% носителя.
6. Фармацевтическая композиция, содержащая 1000 мг ундеканоата тестостерона в носителе из 4 мл смеси касторового масла и бензилбензоата при соотношении объемов 1:1,7.
7. Применение композиции по одному из пп.1-5 или фармацевтической композиции по п.6 в мужской контрацепции.
8. Применение сложного эфира тестостерона, выбранного из группы сложных эфиров, которая включает линейные и разветвленные нонканоаты, деканоаты, ундеканоаты, додеканоаты, тридеканоаты, тетрадеканоаты и пентадеканоаты, для приготовления лекарственного средства для лечения первичного и вторичного гипогонадизма у мужчины, причем лекарственное средство находится в форме, предназначенной для внутримышечной инъекции, и содержит носитель, включающий касторовое масло в концентрации 25-45 об.% и бензилбензоат.
9. Применение по п.8, в котором первичный гипогонадизм вызван нарушением тестикулярной функции, выбранной из группы нарушений, обусловленных крипторхидизмом, билатеральным тестикулярным перекрутом, орхитом, орхидэктомией, синдромом Кляйнфелтера, химиотерапией и токсическим повреждением, вызванным алкоголем или тяжелыми металлами.
10. Применение по п.8, в котором вторичный гипогонадизм вызван идиопатическим дефицитом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГРГ) или повреждением гипофиза-гипоталамуса, обусловленным опухолями, травмой или облучением.
11. Применение сложного эфира тестостерона, выбранного из группы сложных эфиров, которая включает линейные и разветвленные нонканоаты, деканоаты, ундеканоаты, додеканоаты, тридеканоаты, тетрадеканоаты и пентадеканоаты, для приготовления лекарственного средства для лечения заболеваний и симптомов, связанных с недостаточными уровнями тестостерона у мужчины, который подвергается лечению прогестином или подавляющим гонадотропин агентом, причем лекарственное средство находится в форме, предназначенной для внутримышечной инъекции, и содержит носитель, включающий касторовое масло в концентрации 25-45 об.% и бензилбензоат.
12. Применение по п.9, в котором указанные недостаточные уровни тестостерона у мужчины характеризуются тем, что концентрация тестостерона в сыворотке составляет менее 10 нмолей/л.
13. Применение по одному из пп.7-12, в котором сложный эфир тестостерона представляет собой ундеканоат тестостерона.
14. Применение по одному из пп.7-13, в котором лекарственное средство содержит 6-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, 9-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, 10-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, 11-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, 12-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, 13-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, 14-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, 15-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг, или 16-недельную дозу, составляющую от 500 до 2000 мг сложного эфира тестостерона.
15. Применение по п.14, в котором указанная 6-, 9-, 10-, 11-, 12-, 13-, 14-, 15- и 16-недельная доза составляет от 750 до 1500 мг.
|
