(57) 1. Способ промышленной очистки образцов клеток для получения терапевтических протеинов, отличающийся тем, что осуществляют центрифугирование образцов клеток с центробежным ускорением от 8000 до 15000 g и отношением Q/S (объемного потока к сигма-фактору) от 0,9×10-8 до 2,8×10-8 м/с с получением твердой фазы, содержащей клетки и клеточный мусор, и центрата, который подвергают пористой фильтрации.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что образец клеток содержит бактериальные клетки.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что образец клеток содержит клетки млекопитающих.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что клетки млекопитающих относятся к линии СНО.
5. Способ по п.3, отличающийся тем, что клетки млекопитающих относятся к линии NSO.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что образец клеток содержит клеточную суспензию, клеточный шлам или клеточную культуру.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что объем образца клеток составляет по меньшей мере 2200 л.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что объем образца клеток составляет по меньшей мере 15000 л.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что образец клеток содержит противовспенивающие добавки.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что центрифугирование осуществляют с использованием центробежного ускорения от 8000 до 10000 g.
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что эффективность разделения центрифугированием составляет по меньшей мере 95%.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что центрат очищен от клеток и клеточного мусора размером более чем 2 мкм.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что пористую фильтрацию осуществляют через фильтрующее средство, содержащее по меньшей мере один фильтр.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что пористую фильтрацию осуществляют через фильтрующее средство, содержащее пористый фильтр или фильтр окончательной очистки.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что размер пор заключительного фильтра в средстве для пористой фильтрации составляет от 0,1 до 0,2 мкм.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что размер пор заключительного фильтра составляет по меньшей мере 0,2 мкм.
17. Способ по п.15, отличающийся тем, что размер пор заключительного фильтра составляет по меньшей мере 0,1 мкм.
|