Бюллетень ЕАПВ "Изобретения (евразийские заявки и евразийские патенты)"
Бюллетень 1´2009

(11)

011233 (13) B1 Разделы: A B C D E F G H

(21)

200401405

(22)

2003.04.16

(51)

A61K 39/285 (2006.01)
A61K 39/245
(2006.01)
A61P 43/00
(2006.01)

(31)

PA 2002 00590

(32)

2002.04.19

(33)

DK

(43)

2005.04.28

(86)

PCT/EP2003/003994

(87)

WO 2003/088994 2003.10.30

(71)(73)

БАВАРИАН НОРДИК А/С (DK)

(72)

Чаплин Пол (DE), Сутер Марк, Акерманн Матиас, Франкини Марко, Волльстедт Сабине, Хефти Ханс Петер (CH)

(74)

Медведев В.Н., Павловский А.Н. (RU)

(54)

ПРИМЕНЕНИЕ МОДИФИЦИРОВАННОГО ВИРУСА ОСПОВАКЦИНЫ АНКАРА ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ НОВОРОЖДЕННЫХ

(57) 1. Применение модифицированного вируса осповакцины Анкара (MVA) для получения лекарственного препарата для индукции или усиления созревания иммунной системы у животного, включая человека, в неонатальном периоде.

2. Применение по п.1, где MVA представляет собой штамм MVA-BN, депонированный в ЕСАСС под номером V00083008, и его производные, которые характеризуются (i) способностью к репродуктивной репликации в фибробластах куриных эмбрионов (CEF) или в клетках линии BHK, но отсутствием способности к репродуктивной репликации в линии клеток человека HaCat и (ii) отсутствием репликации у мышей, не способных продуцировать зрелые В- и Т-клетки и в результате имеющих высокий иммунодефицит и высокую чувствительность к реплицирующемуся вирусу.

3. Применение по любому из пп.1, 2, где усиление созревания иммунной системы связано с увеличением количества дендритных клеток и их клеток-предшественников.

4. Применение по п.3, где клетки-предшественники дендритных клеток представляют собой плазмацитоидные предшественники дендритных клеток.

5. Применение по любому из пп.1-4, где усиление созревания иммунной системы связано по меньшей мере с 1,5-кратным увеличением концентрации Flt3-L через двое суток после введения MVA.

6. Применение по любому из пп.1-5, где лекарственный препарат вводят пероральным, интраназальным, внутримышечным, внутривенным, внутрибрюшинным, внутрикожным, внутриматочным и/или подкожным путем.

7. Применение по любому из пп.1-6, где лекарственный препарат, содержащий терапевтически эффективное количество модифицированного осповакцинного вируса Анкара (MVA), вводят при первичной иммунизации ("примирование") и при повторной иммунизации ("бустинг").

8. Применение по любому из пп.1-7, где лекарственный препарат вводят в количестве по меньшей мере 101 TCID50 (инфекционная доза для тканевой культуры) MVA.

9. Применение по любому из пп.1-8, где вирусный геном содержит по меньшей мере одну гетерологичную последовательность нуклеиновой кислоты.

10. Применение по п.9, где гетерологичная последовательность нуклеиновой кислоты выбрана из последовательности, кодирующей по меньшей мере один антиген, антигенный эпитоп, и/или последовательности, кодирующей терапевтически активное соединение.

11. Применение по п.9, где гетерологичная последовательность нуклеиновой кислоты кодирует белок, выбранный из интерферона, IL-12, Flt3-L и GM-CSF.

12. Применение штамма MVA-BN модифицированного вируса осповакцины Анкара (MVA), депонированного в ЕСАСС под номером V00083008, и его производных для получения лекарственного препарата для вакцинации или лечения животного, включая человека, в неонатальном периоде против чужеродных антигенов или антигенов, которые связаны с заболеваниями у людей или животных, которые характеризуются (i) способностью к репродуктивной репликации в фибробластах куриных эмбрионов (CEF) или в клетках линии BHK, но отсутствием способности к репродуктивной репликации в линии клеток человека HaCat и (ii) отсутствием репликации у мышей, не способных продуцировать зрелые В- и Т-клетки и в результате имеющих высокий иммунодефицит и высокую чувствительность к реплицирующемуся вирусу.

13. Применение по п.12, где лекарственный препарат вводят пероральным, интраназальным, внутримышечным, внутривенным, внутрибрюшинным, внутрикожным, внутриматочным и/или подкожным путем.

14. Применение по любому из пп.12, 13, где лекарственный препарат, содержащий терапевтически эффективное количество модифицированного осповакцинного вируса Анкара (MVA), вводят при первичной иммунизации ("примирование") и при повторной иммунизации ("бустинг").

15. Применение по любому из пп.12-14, где лекарственный препарат вводят в количестве по меньшей мере 101 TCID50 (инфекционная доза для тканевой культуры) MVA.

16. Применение по любому из пп.12-15, где вирусный геном содержит по меньшей мере одну гетерологичную последовательность нуклеиновой кислоты.

17. Применение по п.16, где гетерологичная последовательность нуклеиновой кислоты выбрана из последовательности, кодирующей по меньшей мере один антиген, антигенный эпитоп, и/или последовательности, кодирующей терапевтически активное соединение.

18. Применение по п.16, где гетерологичная последовательность нуклеиновой кислоты кодирует белок, выбранный из интерферона, IL-12, Flt3-L и GM-CSF.

19. Применение по любому из пп.12-18, где лечение или вакцинация осуществляется для защиты от антигена, выбранного из опухолевого антигена и чужеродного антигена, где антиген отличается от эпитопов и антигенов вирусной частицы MVA-BN и антигенов и эпитопов на поверхности клетки животного, инфицированной вирусом, которые экспрессированы вирусным геномом.

20. Применение по п.19, где чужеродный антиген выбран из антигенов инфекционных агентов или токсинов.

21. Применение по п.20, где инфекционный агент выбран из вирусов, бактерий, прионов и грибов.

22. Применение по п.21, где вирус выбран из герпесвируса, ретровируса, рабдовируса, в том числе вируса бешенства, и аденовируса.

23. Применение по любому из пп.19-22, где защитное действие проявляется по меньшей мере в течение 14 суток.

24. Применение по любому из пп.12-18, где лечение или вакцинацию осуществляют для индукции специфического иммунного ответа против вируса, используемого для вакцинации.

25. Применение по п.24, где лечение или вакцинацию проводят против инфекции, вызываемой поксвирусами.

26. Применение по п.25, где инфекция, вызываемая поксвирусом, является натуральной оспой.

27. Применение по любому из пп.16, 17, где вакцинацию осуществляют для индукции иммунного ответа против агента, из которого получена гетерологичная последовательность нуклеиновой кислоты, или против агента, который содержит по меньшей мере один антиген или антигенный эпитоп.

28. Применение по п.27, где гетерологичная нуклеиновая кислота кодирует антигены опухолей, бактерий, грибов или вирусов, отличных от MVA.

29. Применение по любому из пп.17, 21 и 27, 28, где вирус, из которого происходит гетерологичная нуклеиновая кислота, выбран из ВИЧ-1, ВИЧ-2, вируса тропической лихорадки, вируса лихорадки Западного Нила, вируса японского энцефалита и вируса кори.

30. Применение по п.29, где гетерологичная нуклеиновая кислота кодирует ВИЧ-антиген и где лекарственный препарат, охарактеризованный в п.12, предназначен для индукции иммунного ответа против ВИЧ.


наверх