(57) 1. Композиция, пригодная для введения человеку, отличающаяся тем, что содержит очищенное анти-Аb, где антитело экспрессируется в линии клеток, которые эндогенно продуцируют Аb-пептид, и где антитело выделено очисткой из клеточной линии, имеет недетектируемую концентрацию или имеет допустимо низкие уровни эндогенно продуцируемого Аb-пептида.
2. Способ получения анти-Аb антитела, отличающийся тем, что включает в себя стадии:
a) экспрессии анти-Аb антитела в клетках, которые эндогенно экспрессируют Аb-пептид;
b) добавления ингибитора b- или g-секретазы к среде, используемой для роста клеток; и
c) выделения очисткой антитела из среды роста, где очищенное антитело имеет недетектируемую концентрацию или имеет допустимо низкие уровни эндогенно продуцируемого Аb-пептида.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что к среде добавляют ингибитор g-секретазы.
4. Способ по п.2 или 3, отличающийся тем, что клетки представляют собой клетки млекопитающего.
5. Способ по п.2 или 3, отличающийся тем, что клетки представляют собой клетки хомячка, человека или мыши.
6. Способ по п.2 или 3, отличающийся тем, что клетки выбраны из группы, состоящей из клеток СНО, НЕК 293, PER.C6 и NSO.
7. Способ получения анти-Аb антитела, отличающийся тем, что включает в себя стадии:
a) экспрессии анти-Аb антитела в клетках, которые эндогенно продуцируют Аb-пептид и a-секретазу;
b) повышения активности a-секретазы в указанных клетках;
c) выделения очисткой антитела из среды, используемой для роста клеток, где очищенное антитело имеет недетектируемую концентрацию или имеет допустимо низкие уровни эндогенно продуцируемого Аb-пептида.
|