(57) 1. Стабильная композиция оксалиплатина в виде раствора, включающая оксалиплатин, молочную кислоту и/или ее фармацевтически приемлемую соль в эффективном стабилизирующем количестве и фармацевтически приемлемый носитель.
2. Стабильная композиция оксалиплатина в виде раствора, включающая оксалиплатин, эффективное стабилизирующее количество молочной кислоты и фармацевтически приемлемый носитель.
3. Композиция по п.1, в которой фармацевтически приемлемая соль молочной кислоты представляет собой соль с щелочным металлом.
4. Композиция по п.3, в которой соль молочной кислоты с щелочным металлом представляет собой лактат натрия.
5. Композиция по одному из пп.1-4, в которой носитель представляет собой воду.
6. Композиция по п.1 или 2, в которой эффективное стабилизирующее количество молочной кислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли находится в пределах молярных концентраций от 5х10-7 до 1 М.
7. Композиция по п.6, в которой эффективное стабилизирующее количество молочной кислоты и/или ее фармацевтически приемлемой соли находится в пределах молярных концентраций от 5х10-5 до 5х10-3 М.
8. Композиция по п.2 или 7, в которой эффективное стабилизирующее количество молочной кислоты составляет 4х10-4 М.
9. Композиция по п.1 или 2, в которой рН раствора находится в пределах от 3 до 9.
10. Композиция по п.9, в которой рН раствора находится в пределах от 3 до 7.
11. Композиция по п.1 или 2, в которой количество оксалиплатина находится в пределах от 0,1 до 10 мг/мл.
12. Композиция по п.11, в которой количество оксалиплатина находится в пределах от 2 до 5 мг/мл.
13. Применение композиции по п.1 для лечения злокачественной опухоли.
14. Способ лечения злокачественной опухоли, который включает введение композиции по п.1 пациенту, который в этом нуждается.
15. Способ стабилизации композиции оксалиплатина, который включает добавление эффективного стабилизирующего количества молочной кислоты или ее фармацевтически приемлемой соли или обеих к водному носителю, а затем растворение оксалиплатина в указанном носителе.
16. Композиция по п.1, в которой оксалиплатин представляет собой (транс-1-1,2-диаминоциклогексан)цис-оксалат платины (II).
17. Композиция по п.1, в которой оксалиплатин представляет собой (транс-1-1,2-диаминоциклогексан)цис-оксалат платины (II), имеющий оптическую чистоту, равную или превышающую 99,5%.
18. Композиция по п.17, в которой температура плавления (транс-1-1,2-диаминоциклогексан)цис-оксалата платины (II) находится в пределах от 198 до 292°С.
19. Композиция по п.17, в которой (транс-1-1,2-диаминоциклогексан)цис-оксалат платины (II) обладает оптической чистотой, равной или превышающей 99,94%.
20. Композиция по п.19, в которой температура плавления (транс-1-1,2-диаминоциклогексан)цис-оксалата платины (II) находится в пределах от 198,3 до 199,7°С.
| 
