(57) 1. Фармацевтическая композиция для лечения глазных инфекций при местном применении, отличающаяся тем, что она имеет форму глазных капель, содержащих в качестве терапевтически активного соединения азитромицин, растворенный в концентрации от 0,7 до 2 вес.% в маслянистом носителе, представляющем собой триглицериды жирных кислот с линейными цепями средней длины.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что указанный носитель представляет собой, по существу, триглицериды жирных кислот, углеродные цепи которых содержат от 5 до 12 атомов углерода, предпочтительно от 8 до 10 атомов углерода, как, например, каприловой и/или каприновой кислот.
3. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-2, отличающаяся тем, что указанный маслянистый носитель имеет вязкость от 10 до 100 мПа×с при комнатной температуре, предпочтительно от 10 до 50 мПа×с, более предпочтительно от 20 до 40 мПа×с, и плотность, близкую к 1, предпочтительней в пределах от 0,9 до 1.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что указанный маслянистый носитель имеет показатель преломления в пределах от 1 до 2, предпочтительней от 1,3 до 1,5, а более предпочтительно порядка 1,45.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, азитромицин содержится в ней в концентрации предпочтительно 1-1,5 вес.%.
6. Способ приготовления фармацевтической композиции глазных капель для местного применения в офтальмологии по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что он включает растворение азитромицина в концентрации 0,7-2 вес.% в маслянистом носителе, причем указанный маслянистый носитель представляет собой, по существу, триглицериды жирных кислот с линейными цепями средней длины.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что указанную фармацевтическую композицию стерилизуют фильтрованием через фильтровальную мембрану с размером пор не больше 0,2 мкм, предпочтительно при комнатной температуре, а при необходимости с подогреванием до температуры не более 80°С.
8. Фармацевтическая композиция в форме глазных капель для лечения глазных инфекций при местном применении, отличающаяся тем, что она содержит в качестве фармацевтически активного соединения азитромицин, растворенный в концентрации от 1 до 1,5 вес.% от общей массы в маслянистом носителе, причем указанный маслянистый носитель представляет собой, по существу, триглицериды жирных кислот с линейными цепями средней длины, в частности каприловой и/или каприновой кислоты.
9. Применение азитромицина в форме основания, растворенного в концентрации от 0,7 до 2 вес.% в маслянистом носителе, содержащем триглицериды жирных кислот с линейными цепями средней длины, для получения глазных капель, применимых для лечения глазных инфекций при местном введении в глаза.
|
