(57) 1. Фармацевтическая композиция, которая содержит:

а) инсулин;

б) цитрат в концентрации от около 5 до около 25 мМ;

в) трепростинил в концентрации от около 0,04 до около 20 мкг/мл;

г) цинк в концентрации по меньшей мере 2 иона цинка на шесть молекул инсулина;

д) консервант и

е) стабилизирующий агент, представляющий собой хлорид магния; и

имеет рН от около 7,0 до около 7,8 при комнатной температуре.

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что концентрация цинка составляет от около 0,2 до около 2 мМ.

3. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1, 2, отличающаяся тем, что концентрация цинка составляет от около 0,2 до около 1 мМ.

4. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что концентрация цинка составляет от около 0,6 до около 0,8 мМ.

5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит хлорид магния в молярном соотношении магния к цитрату от около 1:2 до около 1:10.

6. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что молярное соотношение магния к цитрату составляет от около 1:3 до около 1:5.

7. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-6, отличающаяся тем, что концентрация инсулина составляет от около 100 до около 300 ед/мл.

8. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-7, отличающаяся тем, что концентрация инсулина составляет около 100 или около 200 ед/мл.

9. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-8, отличающаяся тем, что инсулин представляет собой инсулин лизпро.

10. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-9, отличающаяся тем, что концентрация цитрата составляет от около 10 до около 25 мМ.

11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-10, отличающаяся тем, что концентрация трепростинила составляет от около 0,04 до около 10 мкг/мл.

12. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-11, отличающаяся тем, что концентрация трепростинила составляет от около 0,5 до около 2 мкг/мл.

13. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-12, отличающаяся тем, что консервантом является м-крезол.

14. Фармацевтическая композиция по п.13, отличающаяся тем, что концентрация м-крезола составляет от около 2,5 до около 3,8 мг/мл.

15. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-14, отличающаяся тем, что общая концентрация хлорида составляет от около 10 до около 50 мМ.

16. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-15, отличающаяся тем, что дополнительно содержит агент тоничности.

17. Фармацевтическая композиция по п.16, отличающаяся тем, что агент тоничности представляет собой глицерин.

18. Фармацевтическая композиция по п.17, отличающаяся тем, что концентрация глицерина составляет от около 1 до около 15 мг/мл.

19. Фармацевтическая композиция по п.1, которая содержит:

а) инсулин лизпро в концентрации от около 100 до около 200 ед/мл;

б) цитрат в концентрации от около 5 до около 25 мМ;

в) трепростинил в концентрации от около 0,5 до около 2 мкг/мл и

г) цинк в концентрации от около 0,2 до около 2 мМ.

20. Фармацевтическая композиция по п.19, отличающаяся тем, что концентрация цитрата составляет от около 15 до около 25 мМ.

21. Фармацевтическая композиция по любому из пп.19, 20, отличающаяся тем, что концентрация цинка составляет от около 0,6 до около 0,9 мМ.

22. Фармацевтическая композиция по любому из пп.19-21, содержащая хлорид магния в молярном соотношении магния к цитрату от около 1:3 до около 1:5.

23. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-22, отличающаяся тем, что имеет рН около 7,4.

24. Фармацевтическая композиция по п.19, отличающаяся тем, что содержит:

а) инсулин лизпро в концентрации около 100 ед/мл;

б) цитрат в концентрации около 15 мМ;

в) трепростинил в концентрации около 1 мкг/мл; а также

г) цинк в концентрации около 0,6 мМ;

е) хлорид магния в концентрации около 5 мМ;

д) м-крезол в концентрации около 3,15 мг/мл

и дополнительно содержит

ж) глицерин в концентрации около 12 мг/мл; и

имеет рН около 7,4.

25. Фармацевтическая композиция по п.19, отличающаяся тем, что содержит:

а) инсулин лизпро в концентрации около 200 ед/мл;

б) цитрат в концентрации около 15 мМ;

в) трепростинил в концентрации около 1 мкг/мл; а также

г) цинк в концентрации около 0,8 мМ;

е) хлорид магния в концентрации около 5 мМ;

д) м-крезол в концентрации около 3,15 мг/мл и

дополнительно содержит

ж) глицерин в концентрации около 12 мг/мл; и

имеет рН около 7,4.

26. Способ лечения диабета, включающий введение человеку эффективной дозы фармацевтической композиции по любому из пп.1-25.

27. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-25 для лечения диабета.

28. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-25 для изготовления лекарственного средства для лечения диабета.

29. Изделие для лечения диабета, содержащее любую из фармацевтических композиций по пп.1-25.

30. Изделие по п.29, отличающееся тем, что представляет собой флакон многоразового использования.

31. Изделие по п.29, отличающееся тем, что представляет собой картридж многоразового использования.

32. Изделие по п.29, отличающееся тем, что является ручкой-инжектором многоразового использования.

33. Изделие по п.29, отличающееся тем, что является ручкой-инжектором одноразового использования.

34. Изделие по п.29, отличающееся тем, что является помпой для непрерывной подкожной инсулиновой инфузионной терапии.

35. Изделие по п.29, отличающееся тем, что представляет собой емкость для использования в помпе для непрерывной подкожной инсулиновой инфузионной терапии.